1A02490

5-(4-bromobutoksy)-3,4-dihydrochinolin-2(1H)-One

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 5-(4-Bromobutoxy)-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₃H₁₆BrNO₂
• Numer CAS: 63309-35-3
• Masa cząsteczkowa: 298.18
• MDL number: MFCD10039763
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116100

Właściwości

• Nazwa produktu: 5-(4-bromobutoksy)-3,4-dihydrochinolin-2(1H)-One, Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

5-(4-bromobutoksy)-3,4-dihydrochinolin-2(1H)-One jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Aripiprazole.

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Application

5-(4-bromobutoksy)-3,4-dihydrochinolin-2(1H)-One (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable