1A01530

Aminofenylomorfolinon

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (4-(4-aminophenyl)morpholin-3-one)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₀H₁₂N₂O₂
• Numer CAS: 438056-69-0
• Masa cząsteczkowa: 192.21
• MDL number: MFCD08236742
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: rivaroxaban
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• SMILES string: N2(CCOCC2=O)c1ccc(cc1)N
• InChI: 1S/C10H12N2O2/c11-8-1-3-9(4-2-8)12-5-6-14-7-10(12)13/h1-4H,5-7,11H2
• InChI key: MHCRLDZZHOVFEE-UHFFFAOYSA-N

Opis

General description

Aminofenylomorfolinon jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Rivaroxaban

Obszar terapeutyczny: Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

Aminofenylomorfolinon (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• hcodes: H412
• pcodes: P273 - P501
• Hazard Classifications: Aquatic Chronic 3
• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable