1A00570

2-Oxo R-Clopidogrel

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): (methyl (2R)-2-(2-chlorophenyl)-2-(2-oxo-2,6,7,7a-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl)acetate)
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₆H₁₆ClNO₃S
• Numer CAS: 1360923-54-1
• Masa cząsteczkowa: 337.82
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: clopidogrel
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

2-Oxo R-Clopidogrel jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Substancja związana z lekiem: Clopidogrel Bisulfate

Obszar terapeutyczny: Układ sercowo-naczyniowy.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

2-Oxo R-Clopidogrel (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych do wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• pictograms: GHS05,GHS09
• signalword: Danger
• hcodes: H314,H411
• pcodes: P260 - P273 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1B
• Klasa składowania: 8A - Combustible corrosive hazardous materials
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable