CCP

Wspólna platforma kontroli^®(CCP^®)

A software platform that controls bioprocessing operations and securely manages data

• UNSPSC Code: 12352200

Właściwości

• Nazwa produktu: Wspólna platforma kontroli^®(CCP^®), A software platform that controls bioprocessing operations and securely manages data

Opis

Features and Benefits

• Intuicyjny wyświetlacz pozwala operatorowi skoncentrować się na procesie, a nie na komputerze.
• Funkcje raportowania partii i bezpiecznego gromadzenia danych spełniają wymogi prawne
• Status procesu jest wyświetlany w czasie rzeczywistym
• Łatwy w obsłudze menedżer receptur umożliwia szybką konfigurację protokołów operacyjnych procesu

Ułatwia zachowanie zgodności z przepisami 21 CFR część 11
Zastosowanie niezawodnej technologii SCADA umożliwia platformie sterowania spełnienie najbardziej rygorystycznych standardów łączności, niezawodności i łatwości użytkowania. Opierając się na platformie SCADA, integrujemy kompleksową powłokę aplikacji, która jest specjalnie skonfigurowana, aby spełnić potrzeby naukowca procesowego. Rezultatem jest potężny, prosty system kontroli procesu, zarządzania danymi i raportowania. Oprogramowanie "CCP", które działa na oprogramowaniu Microsoft Windows 10, zostało opracowane zgodnie z wytycznymi GAMP 5 i ułatwia zgodność z przepisami 21CFR część 11 w zakresie elektronicznych zapisów i podpisów.

Wykorzystaj możliwości sieciowe pakietów SCADA


Możliwości sieciowe oprogramowania sterującego SCADA pozwalają oprogramowaniu CCP^® łączyć ze sobą systemy wyższego i niższego szczebla oraz korzystać z zalet solidnej architektury sieciowej:

• Lepsza synergia procesów
• Zablokowana kontrola operacji jednostkowych
• Archiwizacja i tworzenie kopii zapasowych informacji
• Zdalne monitorowanie i sterowanie procesami
• Współdzielenie zasobów sieciowych
• Kontrola procesu przez system innej firmy (np. Distributed Control System)

Zdalny dostęp może być skonfigurowany do wyświetlania danych procesowych w czasie rzeczywistym lub dostępu do danych historycznych z dowolnej liczby systemów. Standardowa szybka komunikacja sieciowa między komputerem PC a sterownikiem PLC zapewnia niezawodne pozyskiwanie danych i szybką reakcję systemu. Zewnętrzne łącze ethernetowe umożliwia również wysyłanie danych z zapisów wsadowych do zdalnego komputera w celu trwałej archiwizacji zapisów. Wykorzystując przemysłowe standardy OPC, oprogramowanie CCP^® upraszcza połączenie z siecią zakładową w celu zdalnego monitorowania i sterowania.

Secure Data Acquisition and Batch Reporting


W zestawie z oprogramowaniem CCP^® znajduje się potężne narzędzie do akwizycji danych i raportowania wsadowego. Narzędzie to monitoruje proces, pozyskuje i zabezpiecza dane procesowe oraz zapewnia kompleksową ścieżkę danych dla raportów procesowych i zgodności z przepisami. Dane są zapisywane w elektronicznych rejestrach natychmiast po włączeniu programu. Zgodnie z uznanymi standardami branżowymi, narzędzia umożliwiają gromadzenie i raportowanie informacji o procesie. Operator może inicjować indywidualne raporty według identyfikatora partii lub zakresu dat. Narzędzia te umożliwiają użytkownikowi przeszukiwanie danych procesowych, które są zabezpieczone w relacyjnej bazie danych. Gromadzenie danych odbywa się automatycznie, a wszystkie dane przechowywane w rejestrze elektronicznym są niezmienne i mogą być eksportowane w kilku formatach. Te różne formaty umożliwiają eksportowanie danych do innych narzędzi w celu przeglądu i porównania analizy po akwizycji.

General description

Jedna platforma oprogramowania dla naszych w pełni zautomatyzowanych systemów


Od bioreakcji po chromatografię i filtrację z przepływem stycznym, oprogramowanieCCP^® może zapewnić jeden znajomy interfejs, aby uprościć zarządzanie oprogramowaniem i zmniejszyć krzywe uczenia się od rozwoju procesu do procesów produkcyjnych na dużą skalę.


Oprogramowanie Common Control Platform^®(CCP^®) jest idealne dla przemysłu biofarmaceutycznego, gdzie wymagana jest niezawodność, elastyczność i łączność między różnymi systemami wyższego i niższego szczebla. Umożliwia sterowanie wszystkimi procesami za pomocą jednego systemu automatyzacji, gromadzenia danych i raportowania partii. Aplikacje opracowane w laboratorium mogą być szybko, łatwo i ekonomicznie skalowane do poziomu produkcyjnego przy zmniejszonym wysiłku związanym z rozwojem procesu.

Other Notes

Software Specifications
Operating System: Microsoft Windows^® IoT Enterprise LTSC

Base Control Platform: GE iFIX software (standard, others available upon request).

Graphical User Interface

• Visual indications of process change
• Real time display
• Icon based control
• Pop up access windows
• Real time and historical display

Recipe Edit

• 6 programmable phases
• Recipe action groups

Recipe Run Task

• Launch individual recipes or operations
• Start
• Stop
• Jump

Data Acquisition

• Stored in Read Only Database (RDB)
• Tabular Log
• Historical trend

Security

• Username with password (managed locally or by domain)
• 4 access group levels (user configurable)

Batch Reporting

• User configurable format
• Data Query
• PDF file associated with a signature file
• Data export

Operation

• Recipe downloaded from CCP^® software
• Setpoint control
• Alarm & safety control
• Recipe execution
• Data communication
• DCS Control

Regulatory Information
CCP^® software facilitates 21 CFR Part 11, was developed according to GAMP 5 guidelines, and adheres to industry standards for nomenclature for batch control operations per ANSI/ISA-S88.01-1995.

Systems:

• MOBIUS^® Single-Use Bioreactors
• MOBIUS^® FlexReady Solution for TFF
• MOBIUS^® TFF
• COGENT^® Process-Scale TFF
• MOBIUS^® FlexReady Solution for Chromatography
• MOBIUS^® Chromatography
• COPRIME^® BioChromatography
• MOBIUS^® Multi-Column Chromatography

Legal Information

CCP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

COGENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

COMMON CONTROL PLATFORM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

COPRIME is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

GAMP is a registered trademark of International Society for Pharmaceutical Engineering, Inc.

MOBIUS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Windows is a registered trademark of Microsoft Corporation

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.