Wyeliminuj efekt wąskiego gardła testowania
Szybkie metody testowania pobieranego materiału zbiorczego – skrócenie czasu testowania o 60%
Przyspiesz testowanie nieprzetworzonego materiału zbiorczego CHO przy użyciu szybkich metod testowania bezpieczeństwa biologicznego
Oparte na komórkach testy na obecność przypadkowych wirusów w nieprzetworzonym materiale zbiorczym (UPBH) z jajników chomika chińskiego (CHO) mogą być czasochłonne i tworzą wąskie gardła dla dalszych procesów.
Odkryj pakiet szybkich metod zawierający panel Blazar® CHO AOF i usprawnij proces badania leków biologicznych (przeciwciał monoklonalnych, białek rekombinowanych, szczepionek...).
Skróć czas badania o 60% dzięki naszemu pakietowi szybkich metod, który zawiera zestaw czterech (4) metod testowych:
- Test qPCR wykrywający mykoplazmę
- Test przesiewowy w kierunku przypadkowych wirusów (w tym MMV) za pomocą panelu Blazar® CHO AOF
- Cząsteczki podobne do retrowirusów (RVLP) qPCR
- Szybki test sterylności
Zaprojektowany z myślą o twórcach i producentach przeciwciał monoklonalnych lub białek rekombinowanych wykorzystujących oparte na CHO procesy produkcyjne wolne od materiałów pochodzenia zwierzęcego (AOF). Pakiet ten jest odpowiednim zamiennikiem lub uzupełnieniem tradycyjnego pakietu dzięki następującym zaletom:
- Wyniki dostarczane w czasie krótszym o połowę
- 14 dni vs. 35 dni*
- Równoważna lub lepsza czułość*
- Sprawdzone technologie, znane organom regulacyjnym
- Wykorzystanie metod molekularnych, takich jak platforma Blazar®, jest zgodne z nieustannie zmieniającymi się przepisami (jak np. ICH Q5A(R2)).
- Zmniejszone wymagania dotyczące objętości próbki*
- Wykazana w pełni zwalidowana i równoważna granica wykrywalności w porównaniu z wykrywaniem in vitro
* W porównaniu do tradycyjnych metod
Krótsze ramy czasowe, wysoka czułość wykrywania i zmniejszone wymagania dotyczące objętości próbki
Pakiet szybkich metod jest odpowiedni do stosowania z pobieranymi próbkami testowymi pochodzącymi z komórek CHO. Proces produkcji musi być wolny od materiałów pochodzenia zwierzęcego, a banki komórek (w tym główne banki komórek (MCB) i robocze banki komórek (WCB), a także komórki końcowe (EOPC), jeśli są dostępne) muszą być w pełni scharakteryzowane za pomocą testów wirusowych o szerokim spektrum i specyficznych dla gatunku.
Panel Blazar® CHO AOF to najnowsze rozwiązanie w ramach naszej platformy Blazar®.
Opatentowany panel Blazar® CHO AOF jest ukierunkowaną metodą molekularną przeznaczoną do wykrywania obecności sekwencji kwasów nukleinowych specyficznych dla panelu wirusów przypadkowych. Rodziny wirusów do panelu zostały wybrane ze względu na ich znaczenie dla próbek zbiorczych pochodzących z linii komórkowych CHO przy użyciu pożywki AOF.
Zaprojektowany dla producentów wykorzystujących komórki CHO do produkcji przeciwciał monoklonalnych lub białek rekombinowanych panel Blazar® CHO AOF jest odpowiednim zamiennikiem testu pobranego materiału zbiorczego w warunkach in vitro pod kątem wirusów przypadkowych. Podobnie jak w przypadku wszystkich nowych metod, przed wdrożeniem rozwiązania zaleca się wcześniejsze omówienie go z organami regulacyjnymi. Nasz zespół ekspertów ds. przepisów służy pomocą.
Wszystkie testy w pakiecie szybkich metod są zgodne z GMP i oferowane w wielu lokalizacjach w naszej sieci nowoczesnych placówek.
Powiązane Źródła
- Reference Guide: Accelerating Bulk Harvest Release Testing
Discover a Complete Set of Rapid Methods for Adventitious Agent Detection
- White Paper: Assessing the Blazar® CHO AOF Assay Against Traditional In Vitro Testing for Adventitious Virus Detection
This white paper help inform developers and manufacturers about the adoption of this rapid alternative method.
- Webinar: Full Speed Ahead: Accelerating Your CHO Bulk Harvest Testing Using Rapid Methods
Thanks to a package of innovative alternate methods, delivering both speed and sensitivity, we can accelerate your bulk harvest testing, detecting adventitious viruses in half the time of traditional methods.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?