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Merck

Caracterización y control de calidad de los Ac monoclonales

La clave para garantizar la inocuidad y la eficacia de los medicamentos

 

La caracterización y el control de calidad de los anticuerpos monoclonales (AcM) es esencial para garantizar su eficacia e inocuidad. Técnicas analíticas, como la HPLC y la espectrometría de masas, son vitales para evaluar diversas propiedades, como la agregación, las variantes de carga y las modificaciones postraduccionales (PTM). Nuestra amplia selección de productos respalda el análisis y la evaluación detallados de los AcM para mantener su calidad y eficacia.

Valoración de anticuerpos monoclonales

En la caracterización y el análisis de anticuerpos monoclonales (AcM), la valoración mide la concentración o la potencia de los AcM en una muestra, lo cual es importante para mantener la eficacia y la inocuidad de los AcM terapéuticos. La cromatografía de afinidad en proteína A es una potente herramienta para la captura selectiva y la purificación de los AcM para garantizar la uniformidad y calidad del producto final.​

Nuestras columnas de cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC) están diseñadas para el análisis de proteínas en la valoración de los AcM. Una columna para HPLC Chromolith® WP 300 con proteína A está diseñada específicamente para controlar el valor de los anticuerpos monoclonales y la determinación del rendimiento a partir de los sobrenadantes de los cultivos celulares. Este procedimiento optimiza el valor de los anticuerpos monoclonales y determina el momento ideal para cosechar los anticuerpos monoclonales producidos. 

Nuestros fiables tampones de fase móvil pueden utilizarse para desplazar la muestra a través de la columna de HPLC con el fin de controlar la separación y la elución de los AcM, y las impurezas durante el análisis.  Elija entre una amplia gama de tampones de calidad para HPLC para mitigar la fluctuación del pH en la fase móvil de la HPLC. 

Utilice nuestro grado más elevado de disolventes en la producción de AcM para minimizar el riesgo de impurezas. Nuestros disolventes de gran pureza se someten a rigurosos procesos de purificación y a pruebas superiores de calidad para garantizar que cumplen con sus especificaciones. 


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Tampones de fase móvil y sales amortiguadoras

Elija tampones de calidad HPLC con la pureza, la compatibilidad, la solubilidad y la resistencia adecuadas.

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Utilice nuestro grado más elevado de disolventes en la producción de AcM para minimizar el riesgo de impurezas.


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