1.01695

Benzonase^®

suitable for biopharmaceutical production EMPROVE^® bio

• Synonym(e): Endonuclease aus Serratia marcescens
• CAS-Nummer: 9025-65-4
• EC-Nummer: 3.1.30.2 (BRENDA, IUBMB)
• MDL-Nummer: MFCD00131010
• UNSPSC-Code: 12352204

Eigenschaften

• Biologische Quelle: Serratia marcescens
• Qualitätsniveau: 500
• Rekombinant: expressed in E. coli
• Produktlinie: EMPROVE^® Bio
• Assay: ≥99% (SDS-PAGE)
• Form: buffered aqueous glycerol solution
• Konzentration: ≥250 units/μL
• pH-Wert: 8.0 (25 °C in H₂O)
• Anwendung(en): pharma/biopharma processes
• Versandbedingung: dry ice
• Lagertemp.: -10 to -25°C

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Benzonase^®-Endonuklease wirkt als eine unspezifische Endonuklease, die sowohl DNA als auch RNA zu kleinen Fragmenten von 3–5 Basenpaaren (< 6 kDa) ohne Basenpräferenz abbaut. Sie eignet sich ideal zur Nukleinsäureentfernung in der Virusvektor- und Impfstoffherstellung, wie sie von Regulierungsbehörden gefordert wird. Außerdem steigert die Verwendung von Benzonase^®-Endonuklease die Ausbeute bei der Virusaufreinigung, schützt nachgelagerte Chromatografie- und Filtervorrichtungen vor Fouling und verringert die Viskosität des Beschickungsstroms.

Benzonase^®-Endonuklease ist die intelligente Lösung für die Entfernung von DNA bei der Herstellung von Virusvakzinen und Virusvektoren und hat sich über 30 Jahre hinweg bewährt. Effizienz und regulatorische Konformität im Gleichgewicht durch Zuverlässigkeit und fachgerechte Qualitätsproduktion unter Einhaltung der Grundsätze guter Herstellungspraxis (GMP ICH Q7). Unsere umfassenden Dokumentationspakete der Emprove^®-Dossiers und die Verfügbarkeit einer FDA Drug Master File vom Typ II erleichtern Ihnen die Anmeldung Ihres Impfstoffherstellungsprozesses bei den Behörden.

Unser SAFC^®-Portfolio an hochwertigen Produkten für den Einsatz in der biopharmazeutischen Verarbeitung erfüllt strikte Qualitätsstandards. Die Produktion erfolgt unter Einhaltung der MQ-500-Anforderungen des M-Clarity-Programms.

M-Clarity-Programm

Unsere Rohmaterialien werden im Rahmen unseres EMPROVE^®-Programms mit EMPROVE^®-Dossiers geliefert. Diese enthalten umfassende, aktuelle Dokumentation, damit Sie regulatorische Herausforderungen bewältigen, Risiken verwalten und Ihre Fertigungsprozesse verbessern können.

Unser umfassendes Portfolio an Chemikalien für vorgelagerte Prozesse bietet Herstellern in der biopharmazeutischen Industrie nicht nur hochwertige Rohstoffe für die Produktion klassischer und neuartiger Therapien, sondern unterstützt sie auch dabei, schnellere Markteinführungszeiten zu erreichen und regulatorische Herausforderungen zu vereinfachen. Von Nicht-GMP-Qualitäten für Anwendungen mit geringem Risiko bis hin zu IPEC-PQG GMP für Anwendungen mit höherem Risiko: Wir bieten Produkte für all Ihre Produktionsanforderungen.

Anwendung

Entfernung von Nukleinsäure in Proteinproben

Biochem./physiol. Wirkung

Verdaut native oder hitzedenaturierte DNA und RNA.

Rechtliche Hinweise

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 1