저분자 분석 및 품질 관리(QC)
의료 화학, 대사 산물 확인, 불순물 프로파일링, 약물 대사 및 약동학 등을 포함하는 저분자 기법 개발 및 분석은 제약 분야 품질관리 및 보증의 성공을 위한 핵심입니다. 저분자 약물의 성공적인 검사 및 출시는 효율적인 분석 도구, 검증 지침과 관행에 달려있습니다.
저분자 분리 및 식별에 사용 가능한 여러 방법이 있습니다. 몇몇 방법은 습식 화학, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 기체 크로마토그래피(GC), 박막 크로마토그래피(TLC), 모세관 전기영동법(CE), 핵 자기공명 분광법(NMR), 질량분석기(MS)를 포함합니다.
오늘 당사의 분석 전문가에게 문의하셔서 정확하고 재현성이 있는 저분자 분석과 관련하여 방법 개발 및 워크플로 도구에 대한 고급 지원을 받아보십시오.
관련 기술 문서
- 일반적인 HPLC 문제를 파악하고 수정하여 컬럼 성능을 복구합니다. 피크 문제(피크 갈라짐, 피크 꼬리 끌림, 피크 앞서기 등), 체류 시간, 퍼지 잡음, 예시 크로마토그램 분해능 손실에 대한 도움을 받으십시오.
- Determination of the progestin medication, Drospirenone, using Purospher® STAR RP-18e Hibar® HPLC column and meeting the system suitability criteria as described in the USP monograph.
- HPLC method to analyze ephedrine HCl and pseudoephedrine HCl in traditional Chinese medicine (TCM) with a Purospher® RP-18e colμmn to report chromatographic data, linearity, specificity and repeatability and LOD and LOQ.
- 모두 보기 (27)
관련 프로토콜
- Under applied conditions, system suitability criteria are met, and the Chloroquine Phosphate HPLC Assay and Impurity Profiling Methods demonstrate good resolution/selectivity, reproducibility, and sensitivity.
- We offer the tools for the analysis of the metabolites; including certified reference standards, enzymes, substrates, and chromatographic products.
- Folic acid or folate is classified as a B vitamin (B9). Folic acid is synthetically produced, and used in fortified foods and supplements. Folate is converted by humans to dihydrofolate (dihydrofolic acid), tetrahydrofolate (tetrahydrofolic acid), and other derivatives, which have various biological activities.
- Chiral Method Development Strategies for HPLC
- This paper illustrates the setting up of a Lopinavir assay following European pharmacopoeia guidelines (10.2), and using a shorter column packed with smaller particles. The described assay saves valuable time and improves separation efficiency, which typically translates to better method performance.
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하이라이트
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본 성능 안내책자에는 광범위한 제약 분석 및 품질 관리 포트폴리오 및 자사의 전문 지식 및 서비스를 이용해 모든 워크플로 단계를 지원하는 방법이 요약되어 있습니다.
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