イムノアッセイプラットフォームの選択方法
一貫したアナライトの検出と定量には信頼できる試薬が必要です。また、すべてのバイオマーカーキットが同じように作られているわけではありません。次のステージをご覧ください。厳密にテストして制限をなくした私たちのイムノアッセイプラットホームは、最適化された性能とロット間の一貫性を確保するため、さまざまな検証済みの方法を用いています。お客様が必要とする特異性、ダイナミックレンジ、および感度を提供するため、私たちの汎用性に優れたELISA、高感度SMC®アッセイ、およびLuminex® xMAP®テクノロジーを用いたMILLIPLEX®マルチプレックスアッセイは、ロットごとに一貫した性能を提供します。私たちのプラットフォームとバイオマーカーキットを選択してその違いをご確認ください。私たちの製品は、あらゆるアッセイ能（AssayAbility）を提供して、お客様のバイオマーカー研究をさらに前進させます。
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イムノアッセイを選択する際に考慮すべき要素
どのイムノアッセイプラットフォームが必要かを検討する際は、以下のようないくつかの要素を考慮する必要があります。
- マルチプレックス性能（必要なプレックスサイズ）
- 必要な感度
- 精度（アッセイ間またはアッセイ内の変動係数（%CV））
- アッセイあたりのサンプル数（スループット）
- 利用可能なサンプル量
イムノアッセイプラットフォームの比較
研究者は、市販のイムノアッセイを使用して、さまざまな研究アプリケーションでバイオマーカーの発現を研究しています。私たちは、最新の技術的進歩により、高感度およびマルチプレックスのアナライト検出におけるタンパク質定量の限界を打ち破り、可能な限りお客様の研究ニーズに適したイムノアッセイをお届けすることをお約束します。業界をリードするMILLIPLEX®マルチプレックスパネルを使用して複数のアナライトを幅広く解析する、1分子カウント（SMC®）高感度イムノアッセイプラットフォームを用いてフェムトグラム（fg/mL）のバイオマーカー解析を行う、あるいは実証済みのELISAにより単一タンパク質を解析するなど、いずれにおいても、信頼できる測定、シンプルなユーザーエクスペリエンス、および科学的知識が豊富なパートナーによって、お客様のバイオマーカープロジェクトを仮説から論文発表まで推進します。表1に、これらの各種プラットフォームの概要を示します。
メルクのプラットフォームの長所
私たちのイムノアッセイプラットフォームには以下のような多くの長所があります。
論文実績に裏打ちされた性能
- さまざまな研究分野と動物種にわたる極めて広範囲のアナライトを選択可能
- メルクのイムノアッセイを用いたデータが掲載された15,000報以上の論文
- カスタマイズ可能なキット、プレミックスキット、バルクキットのオプションによりお客様の正確な研究ニーズに対応
品質
- 40年以上に及ぶイムノアッセイ開発・製造の専門知識
- 高度に検証されたアッセイの開発と品質試験により、正確で再現性に優れたタンパク質の測定を実現
- ISO 9001:2015認証を取得した施設で製造（当社の製品は、研究用途のみ使用可、診断目的での使用不可）
ユーザーエクスペリエンス
- 使いやすく、調製ステップを最小限に抑えるために、キットのコンポーネントを事前に最適化
- 最適なサンプル調製のための推奨事項を含む包括的なプロトコル
- アッセイとシステムに関する知識の豊富な社内およびフィールドでの技術的サポート
- 最先端のBelysa®ソフトウェアによる強力なイムノアッセイデータ解析とレポート作成
クオリファイドアッセイ
- ロット間再現性、厳格なQC検査
- QCタンパク質およびSerum Matrixを含む
- 長期試験または施設間の比較試験に最適
- さまざまな研究分野と動物種に対応する極めて広範囲なアナライトを選択可能
- 設定変更可能なキット、プレミックスキット、バルクキットのオプションによりお客様の正確な研究ニーズに対応
スクリーニングアッセイ
- 最大115種類のアナライトを同時に検討
- クオリファイドアッセイと同じ試薬を使用（QCタンパク質およびSerum Matrixは含まない）
- アナライトの特異性について試験
- 試験群間のおよその差を特定するために最適
- サンプルに依存しない
- 利用できる種：ヒト
マルチプレックスバイオマーカーの広範なポートフォリオとともに、私たちはバイオマーカースクリーニングとタンパク質解析に最も広く使用され信頼性に優れたプラットフォーム、Luminex® xMAP®システムを提供します。xMAP INTELLIFLEX®、FLEXMAP 3D™、またはLuminex® 200™システムからお選びください。
MILLIPLEX®マルチプレックスアッセイおよびPlexAbilityの詳細については、技術資料「Luminex®マルチプレックスアッセイテクノロジーの概要」をご覧ください。
高感度解析
微量のバイオマーカーについては、SMCxPRO®プラットフォームのための超高感度なSMC®キットによる、フェムトグラムレベルまでのバイオマーカーを検出できる高い検出能（Next-Level Detect Ability）をご利用ください。SMC®技術は、従来のELISA技術と同様にわかりやすいワークフローに従いながら、非常に優れたイムノアッセイ性能を提供します。これらのアッセイは、流路系フリーのSMCxPRO®プラットフォームに最適化されており、低発現から高発現まで高感度の定量を可能にします。
- 神経科学
- 免疫／炎症
- ウイルス学
- 毒性
- 免疫原性
- PK/PD
- 腫瘍学
- その他
SMC®技術およびDetect Abilityを機能させる方法の詳細については、技術資料「高感度イムノアッセイ技術の概要」をご覧ください。
ELISA
特異性に優れた抗体と高感度でシンプルな酵素アッセイを組み合わせたELISAを使用して、重要なターゲットを定量してください。高度に検証および設定済みのELISAは、ゴールドスタンダードであり、揺るぎない技術サポートに裏打ちされた、すべてのロットで同じ正確性と精度を提供します。
特に、Conferma® ELISAは、設計された信頼性（Designed Rely Ability）を提供します。本法は内因性物質を検出し、日常的に使用するバイオマーカーのロット間の一貫性を実現するように設計されています。
本製品では、製造前に物理化学的分析ツールを用いて試薬の類似性を確認して、データの再現性を高めています。現在、ヒトIL-6、IL-8、MCP-1、およびTNFα ELISAを提供しており、製品ラインナップを拡大しています。
このプロセスおよびRely Abilityを機能させる方法の詳細については、技術資料「Conferma®ELISAs」をご覧ください。
また、イムノアッセイワークフローを補うためのその他のツールも提供しています。
使いやすいデータ解析
3つのすべてのプラットフォームをサポートするBelysa® Immunoassay Curve Fitting Softwareは、正確な比較（Complete Compare Ability）を可能にし、標準曲線とサンプル曲線を容易かつ迅速に比較する使いやすいツールであり、複数のプレート間、複数のロット間およびシングルアッセイで、お客様の方法やプレートに対して一貫した処理を確実に実行できます。これは、Windows 10とmacOS（beta）の両方に対応しています。
Belysa®解析ソフトウェアにより、以下のことが可能です。
- %CVおよびスタンダードポイントのリカバリーを素早く確認
- プレートが確実に実行されたことを確認
- ロット間の類似性を確認
- ELISAリーダーとLuminex®またはSMCxPRO®システムのデータを解析
このソフトウェアの使いやすさおよび比較（Complete Compare Ability）を実施する方法については技術資料「Belysa® software」をご覧ください。
カスタムアッセイ開発・イノベーション（CADI）サービス
私たちのイムノアッセイの専門知識を活用した、カスタムバイオマーカーアッセイソリューションを提供します。マイルストーンに基づくプロセスで、お客様が必要な「Fit for Purpose」（目的に合った）アッセイを開発します。お客様の研究目標を達成するために、私たちは常にお客様と密接に連携するため、アッセイ開発はインタラクティブで反復的なプロセスになります。
注目するバイオマーカーのアッセイを開発する時間やリソースがお客様にない場合には、カスタムアッセイ開発・イノベーションチームが、エキスパートの知識を提供して、以下のような探索段階から臨床試験までのプロジェクト推進のサポートをします。
- 新規バイオマーカー探索とアッセイ開発
- バイオ医薬品開発における免疫原性アッセイの開発およびPK/PDプロファイリング
- 試薬の選択
柔軟性を向上した以下のサービスをご確認ください。
- 新規アナライトおよび既存アナライトをパネルを超えて組み合わせる
- 既存の96ウェルアッセイを384ウェルフォーマットに変換
- 未検証のサンプルタイプのテスト
- より高い感度が必要な場合にMILLIPLEX®キットをSMC®プラットフォームに変換
これらのサービスの詳細については、「カスタムアッセイ」のページをご覧ください。
周辺機器
BioTek™ Instrumentsとのパートナーシップにより、プレートウォッシャーやELISAリーダーなどの周辺機器で、ワークフローを完成させてください。
- BioTek™プレートウォッシャーは、SMC®アッセイ、MILLIPLEX®アッセイ、およびELISAに使用可能
- BioTek™吸光度リーダー（日本国内取扱いなし）は、Millipore®およびSigma-Aldrich® ELISAに使用可能
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研究目的での使用に限定されます。診断目的には使用できません。
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