eMERGE^™ 標準電子データ交換プラットフォーム

物流サービスの課題

バイオ製造で使用される原材料やその他の消耗品の受領、識別、検証、リリースは、紙ベースの人間が読める文書に依存し続けているため、非常に時間と労力のかかるプロセスです。サプライヤー情報やデータが欠落していると、物品の受領やリリースプロセスに遅延が発生し、命を救うかもしれない薬剤の製造がストップし、納品が遅れることになりかねません。

電子データを用いた転換 

分析サービスの課題

バイオ製造プロセスは複雑であり、原材料や製造プロセスの性質のせいで制御が非常に困難です。多数の製造業者は、、プロセスのばらつきの主な推進要因に関する理解を深め、規格外となる潜在的状況を回避するために、分析ツールやシステムを導入しています。分析プロセスモデルを完成させるためには、原材料、化学物質、その他の消耗品のサプライヤーからのタイムリーなデータが必要です。

標準的な業界ソリューション

その解決策は、メルクのeMERGE^™ プラットフォームです。これは、標準化された電子交換データハイウェイであり、適切なタイミングで適切な人と重要なサプライヤーデータを共有できます。eMERGE^™ プラットフォームは、お好みのシステム、プラットフォーム、またはソフトウェアツールへの分析、品質、物流に関する電子データの直接的な統合送信を自動化します。また、メルクのBio4C^™ ProcessPadをはじめとするデータ管理・サプライチェーンプラットフォームなどの既存のプロセスモニタリング・分析システムと併用できます。

eMERGE^™ プログラムの主な利点

eMERGE^™ プラットフォームにより、さまざまな重要製造プロセス、アプリケーション、ユースケースのモニタリング、トレンド分析、解析の能力が得られるため、作業効率が著しく高まり、ダウンタイムが短縮し、生産収量が高まり、薬剤の期日内の納品が実現します。eMERGE^™ プラットフォームの主な利点としては、以下のようなものがあります：

• 生産スケジュールに合わせたtime-to-inventoryの短縮
• 人的入力ミスの排除
• 最適なシステムにおけるデータの取得可能性と利用可能性に基づく顕著な時間節約
• 原材料モニタリングとトレンド分析によるプロセスばらつきの低減
• 予測、予防、迅速な調査など、業務・プロセス効率の改善
• 適応プロセス制御モデルの開発のためにAIや機械学習を用いることによる、次世代バイオ医薬品製造の実現

eMERGE^™ プラットフォームから得られるもの

eMERGE^™ プラットフォームは、バイオ医薬品業界規格に基づいて、機械可読なユニバーサルXML形式のデータを提供します。主な特徴の例：

• 標準プラットフォームソリューションを通したセキュアでシームレスな電子データ交換
• 一貫性、信頼性、柔軟性を提供する標準的なファイル構造とデータ形式
• 高度分析・物流ソリューションの導入のための基盤

デジタルトランスフォーメーションの旅に出ましょう

電子データの導入は、業界基準の継続的な発展ならびに主要サプライヤーと製造業者との間の重要な協力関係により、加速し続けています。

取り残されないようにしてください。電子データは、バイオ医薬品のサプライチェーンや製造プロセスのデジタルトランスフォーメーションにおいて不可欠な基礎的要素です。さっそく始めてください。そうすれば、重要な原材料データへの統合アクセスで直ちに利点が感じられるでしょう。また、製造業務全体にわたる将来的な高度分析・物流デジタルソリューションのための基礎を構築しましょう。

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