バリデーションサービスコンサルティング

BioReliance^® バリデーションサービスは、戦略的な地理的中心地にある最高品質の実験室と国内/地域内の専門家からなる大規模なグローバルネットワークから提供されます。これにより、ろ過のバリデーションニーズに対する現場への支援と迅速な対応を提供することができます。 

最も一般的なバリデーション試験の実施に加えて、要件に合わせて設計された専門的なバリデーション試験について、専門家によるコンサルティングサポートを提供することができます。ろ過プロセスに対するリスクを評価し、製造が行われる国と製剤が市販される国のニーズを満たす、総合的で準拠したバリデーション戦略を開発することが可能です。また、すべての ろ過装置とシングルユース部品（バッグ、容器）およびアセンブリもサポートしています。

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• シングルユース・フィルターバリデーションサービス
• 細菌捕捉試験
• フィルター完全性試験
• 抽出物および溶出物
• 化学適合性
• バリデーションサービスレベル

関連資料

• Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services

  Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.