抗体医薬品の出荷試験
前臨床試験および臨床試験用に生産されたモノクローナル抗体の全ロットに対し、21 CFR 211.165および21 CFR 610に従って有効成分にコンタミネーションがないことを確認する一連の試験を実施する必要があります。3大陸で提供しているcGMPに準拠した最終製品試験サービスは、患者さんの安全と世界各国の規制遵守を保証するとともに、製造施設の継続した供給を確保します。
バイオ医薬品製造のあらゆる段階で、私たちの知識、能力、ビジョンをご活用ください。必ずお客様の信頼にお応えします。以下の出荷試験サービスを提供しています：
- メンブランフィルター法による無菌試験
- 直接法による無菌試験（14日間培養）
- エンドトキシンン試験
- 最終製品の特性解析
最終製品の出荷試験に関するお問い合わせは、お問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。
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