ワクチンのバルクハーベスト出荷試験

ワクチンを含むすべてのバイオ医薬品には、規制要件を満たすためにバイオセーフティー試験を実施する必要があります。私たちには安全なバイオ医薬品やワクチンの開発、製造、商用化をサポートしてきた長い歴史があり、ワクチンをいち早く市場に届けたいお客様から、効率とロバスト性に優れたバイオセーフティー試験サービスを提供するパートナーとして選ばれています。 

以下の各種ワクチンについてcGMP準拠バルクハーベスト出荷試験サービスを提供しています：

• 不活化ワクチン/弱毒化ワクチン
• ウイルスベクターワクチン
• 核酸ワクチン

不活化ワクチン/弱毒化ワクチン

ウイルスベクターワクチン

核酸ワクチン

画期的な手法で新しい迅速なバイオセーフティー試験法を開発しています。GMP準拠試験の多くは、生きたウイルスサンプル（不活化ウイルスワクチンやヒトチャレンジ試験用ウイルスの生産に関連するサンプルなど）の試験ができるバイオセーフティーレベル3の封じ込め施設で実施することができます。

また、製品特性解析サービスの一環として、予想されるワクチンの作用機序に基づき、開発を加速できるプラットフォームを使用して、力価測定をカスタマイズしています。

関連製品資料

テクニカルノート：SARS-CoV-2: Impact to Biological Drug Products Safety

ワクチンをいち早く市場に届けるため、お問い合わせフォームからご連絡ください。

ワクチン開発をサポートする迅速なバイオセーフティー試験サービス

* お客様のリソースを最大限に活かすため、経験豊富なウイルスクリアランス担当者がすべてのプロセスを実施する「コンプリート・クリアランス」サービスを提供しています。

	CHO細胞由来組換えタンパク質		ウイルスワクチン		核酸タンパク質
	CLC	LRT	CLC	LRT	CLC	LRT
迅速無菌試験	✓	✓	✓	✓		✓
NGS	✓	✓	✓	✓
qPCRによるマイコプラズマ否定試験	✓	✓	✓	✓
qPCRによるマイコバクテリア否定試験	✓		✓	✓
Blazar™げっ歯類パネル	✓
qPCRによるCHO細胞由来不純物試験		✓
	開発まで		開発まで		開発まで
コンプリート・ウイルスクリアランス*	✓		✓
プラットフォームを用いた力価測定	✓		✓		✓