経口固形製剤の連続製造
連続製造（CM）は、錠剤製造における新しい技術トレンドで、経済性と製品品質に多くの利点をもたらしますが、同時に課題もあります。
CMラインにおける原材料の取扱いには、良好な流動性やバッチ間の一貫した品質など、一定の供給性能を達成するために特定の添加剤特性を必要とします。最適な加工特性を持つ添加剤、あるいはCM用に特注した添加剤は、しばしば製剤化の成分数を減らし、結果的に必要な供給ステーション数を減らすことを可能にします。選択したCM工程によっては、直接打錠が可能な原材料、またはツインスクリュー造粒に適した原材料が必要となる場合もあります。
CMに適し、固形製剤の製造工程で優れた性能を発揮するよう最適化した添加剤ポートフォリオには、以下があります：
- Parteck® LM滑沢剤含有賦形剤は、あらゆる打錠工程に対応し、バッチ製造および連続製造工程に適しています。
- Parteck® Mマンニトールは、直接打錠、乾式造粒および湿式造粒（ツインスクリュー造粒を含む）に適しています。
- Parteck® ODT添加剤システムは、速放性および口腔内で崩壊する剤形用です。
- Parteck® SRP 80添加剤は、直接打錠用に設計されており、放出制御製剤が可能となります。
- ポリビニルアルコール4-88および粒子を最適化した高品質のParteck® MXP 4-88ポリマーは、連続ツインスクリュー造粒の効果的結合剤です。
Emprove® Programと包括的な文書作成管理によるすべてのサポートにより、市場投入が加速されます。メルクの製品は、該当する場合は常に主な薬局方に準拠しています。
滑沢剤含有賦形剤の打錠用添加剤システム
連続工程およびバッチ工程における優れた流動特性、一貫した原料供給および頑健で一貫した混合時間。異なるAPI含有量と滑沢性ニーズを対象とした2つのグレード。
あらゆる打錠技術に対応する進化したマンニトール
粒子を最適化したマンニトールは優れた打錠性能と速やかな放出を実現。直接打錠、湿式造粒、ローラー圧縮、およびツインスクリュー造粒などのCMアプローチなど、ニーズに合わせて2つのグレードをご用意しています。
ODT用の直接打錠可能な添加剤
最高品質の速効性錠剤をこれまで以上にコスト効率よく製造。頑健な錠剤、迅速な崩壊性、優れた口当たりと、直接打錠および連続製造における優れた性能が組み合わされています。
徐放性固形製剤
機能性ポリビニルアルコール（PVA）ベースの添加剤による高い信頼性の持続的薬物送達：直接打錠に適し、投与量のダンピングリスクを低減し、連続製造に理想的な頑健なバッチ間の一貫性。
関連製品資料
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
関連ウェビナー
このウェビナーでは、連続製造での添加剤に関する重要な課題とその対処法について学びます。
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