バイオプロセス細胞培養
バイオ医薬品の開発や製造に不可欠な細胞培養には、トレーサブルで純度が高く、スケールアップに対応するリーズナブルな価格の製品が必要です。私たちは、哺乳類細胞培養のニーズに応える高品質の製品を提供しています。アップストリームで使用する試薬、添加剤、限定培地、バイオリアクター、清澄化フィルターなど適切にバリデートされ最適化された製品群と、長年にわたり積み重ねた専門知識を組み合わせ、きわめて複雑な課題にも対応するソリューションを提供します。パフォーマンス、スピード、プロセス経済性を最大化し、確実に事業を継続させ、候補化合物の開発を加速できるようサポートします。
メルクのバイオ医薬品製造用細胞株は、新たな細胞株開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療用のウイルスベクターの生産に適したメルクの細胞株は、アップストリームプロセスの進捗を加速します。
カスタマイズ可能なバイオプロセス用汎用培地(CCM)製品は、モノクローナル抗体やワクチン、遺伝子治療用製品、細胞加工製品の上流製造工程の生産性を高めます。
Mobius®シングルユースバイオリアクターは、スケールアップや構成変更が可能で信頼性が高く、ベンチトップからフルスケールの製造まであらゆる規模での流加培養や灌流培養に使用できます。
モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞治療用製品、遺伝子治療用製品などの製造に適したアルブミン、トランスフェリン、インスリン、トリプシン、非動物由来の増殖因子、輸送タンパク質などの細胞培養培地用組換え添加剤を取り揃えています。また、体外診断用医薬品の製造やダウンストリーム製造に用いる動物由来製品も提供しています。
世界各地のGMP適合施設から、バイオ医薬品製造の最適化に適したろ過滅菌済みの最高品質の製品を供給します。調製不要でそのまま使える液体培地、バッファー、定置洗浄(CIP)・定置滅菌(SIP)用製品を取り揃えています。
EZ BioPac™とRight Sized Weighingは、細胞培養用の培地やバイオプロセス用の化学物質を簡単かつ安全に輸送するための包括的ソリューションです。私たちの粉末輸送システムは、最大100 kgの乾燥材料を正確な重量で輸送し、水分補給用容器に直接接続するために適切なオプションを提供するよう設計されています。
カスタム細胞培養製品の設計のエキスパートは、バイオプロセスを臨床から商用供給へとスケールアップする際、液体製品、乾燥粉末製品、原材料の選択、品質検査、柔軟な製品パッケージ、製品のドキュメンテーションを支援し、アドバイスとサポートを行います。
Pre-GMP、小規模のカスタム培地、フィード、サプリメント、バッファー用のimMEDIAte ADVANTAGE™サービスは、開発作業をより早く完了させ、モレキュールをより早く臨床へ投入するために必要な短納期を実現します。
細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。 細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方を紹介します。
アップストリームプロセス用医薬品原料は、細胞培養プロセスの優れた性能を確保し、細胞生存率、生産性、および最終医薬品の重要品質特性を向上させます。
レンチウイルス(LV)産生の課題に対するトランスフェクションを利用したソリューションであり、浮遊培養用細胞株、化学的定義された培地、および臨床的規模で実証された性能のプロセスが取り入れられています。
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