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Merck

バイオプロセス細胞培養

バイオ医薬品の開発や製造に不可欠な細胞培養には、トレーサブルで純度が高く、スケールアップに対応するリーズナブルな価格の製品が必要です。私たちは、哺乳類細胞培養のニーズに応える高品質の製品を提供しています。アップストリームで使用する試薬、添加剤、限定培地、バイオリアクター、清澄化フィルターなど適切にバリデートされ最適化された製品群と、長年にわたり積み重ねた専門知識を組み合わせ、きわめて複雑な課題にも対応するソリューションを提供します。パフォーマンス、スピード、プロセス経済性を最大化し、確実に事業を継続させ、候補化合物の開発を加速できるようサポートします。   

バイオ医薬品製造用セルライン
バイオ医薬品製造用セルライン

メルクのバイオ医薬品製造用細胞株は、新たな細胞株開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療用のウイルスベクターの生産に適したメルクの細胞株は、アップストリームプロセスの進捗を加速します。  

この画像は、2人の人物が作業している実験室環境を示しています。左側には大きなステンレス製の円筒形の装置があり、白衣の人物が紫色の手袋を着用して装置を操作しています。
バイオプロセッシング細胞培養培地

カスタマイズ可能なバイオプロセス用汎用培地(CCM)製品は、モノクローナル抗体やワクチン、遺伝子治療用製品、細胞加工製品の上流製造工程の生産性を高めます。

この画像は、3 L~2000 Lまでのさまざまな容量の一連の実験用バイオリアクターを示しています。
バイオプロセス用シングルユースバイオリアクター

Mobius®シングルユースバイオリアクターは、スケールアップや構成変更が可能で信頼性が高く、ベンチトップからフルスケールの製造まであらゆる規模での流加培養や灌流培養に使用できます。

この画像には、さまざまなチューブや部品を備えた複合機器の横に立っている白衣を着た人物が描かれています。
バイオプロセス用組換え添加剤

モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞治療用製品、遺伝子治療用製品などの製造に適したアルブミン、トランスフェリン、インスリン、トリプシン、非動物由来の増殖因子、輸送タンパク質などの細胞培養培地用組換え添加剤を取り揃えています。また、体外診断用医薬品の製造やダウンストリーム製造に用いる動物由来製品も提供しています。

この画像は、実験室の無菌環境でボトルを注意深く検査している人物を示しています。
バイオプロセス用液体培地・バッファー

世界各地のGMP適合施設から、バイオ医薬品製造の最適化に適したろ過滅菌済みの最高品質の製品を供給します。調製不要でそのまま使える液体培地、バッファー、定置洗浄(CIP)・定置滅菌(SIP)用製品を取り揃えています。

画像では、青いガウンとヘアネットを着用した人物が、製造施設内で大きなバッグから産業用ミキシングボウルに白い物質を注いでいます。
バルク・粉末輸送バッグ

EZ BioPacとRight Sized Weighingは、細胞培養用の培地やバイオプロセス用の化学物質を簡単かつ安全に輸送するための包括的ソリューションです。私たちの粉末輸送システムは、最大100 kgの乾燥材料を正確な重量で輸送し、水分補給用容器に直接接続するために適切なオプションを提供するよう設計されています。

画像には、青い防護服を着た人物が、相互に接続されたパイプや部品を備えた巨大な金属製の産業機械を検査または操作している様子が示されています。
GMP製造用カスタム細胞培養培地

カスタム細胞培養製品の設計のエキスパートは、バイオプロセスを臨床から商用供給へとスケールアップする際、液体製品、乾燥粉末製品、原材料の選択、品質検査、柔軟な製品パッケージ、製品のドキュメンテーションを支援し、アドバイスとサポートを行います。

この画像には、白衣と防護服を着て実験台で熱心に作業する科学者が示されています。
カスタムPre-GMP細胞培養培地

Pre-GMP、小規模のカスタム培地、フィード、サプリメント、バッファー用のimMEDIAte ADVANTAGEサービスは、開発作業をより早く完了させ、モレキュールをより早く臨床へ投入するために必要な短納期を実現します。

この画像は、緑色の楕円形の中に青い産業用機械が収められており、その周囲を青い棒状の細菌と緑色の円形細胞が取り囲んでいる様子が示されています。
培地ろ過

細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。  細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方を紹介します。

この画像には、白衣と手袋を着用した3名の人物が、明るく清潔な実験室環境で大きな機械を操作している様子が示されています。
アップストリームプロセス用医薬品原材料

アップストリームプロセス用医薬品原料は、細胞培養プロセスの優れた性能を確保し、細胞生存率、生産性、および最終医薬品の重要品質特性を向上させます。

このカラフルな図は、矢印を介して細胞が2つの異なる容器(小さい容器と大きい容器)に成分を放出する様子を表しています。容器は抽出プロセスを表していますが、その具体的な内容は描かれてはいません。
ウイルスベクターアップストリームプロセス

レンチウイルス(LV)産生の課題に対するトランスフェクションを利用したソリューションであり、浮遊培養用細胞株、化学的定義された培地、および臨床的規模で実証された性能のプロセスが取り入れられています。 

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