ウイルスベクターアップストリームプロセス
遺伝子治療薬では、改変遺伝物質を細胞に導入するためにウイルスベクターが使用されています。製造はアップストリームでのウイルスベクターの産生から始まり、ダウンストリームプロセスで精製および濃縮されます。
アップストリームプロセスの主な課題には、生産性、製品品質、プロセスの堅牢性、商業製造へのスケールアップなどがあります。弊社の最適化されたアップストリームプラットフォームは、これらの課題を最小限に抑え、技術および規制関連の専門家によってサポートされているため、プロセスのあらゆるステップおよび段階で適切な決定を下せます。
ウイルスベクターベースの細胞および遺伝子治療薬の開発を加速する方法。
弊社のアップストリームプラットフォームでは、生産性を最適化した細胞株と細胞培養培地を組み合わせています。組み合わせて機能するように最適化していますが、各細胞株と細胞培養培地は個別に使用することもできます。プラットフォームは、弊社の技術専門家が開発した詳細なプロトコルでサポートされており、最適なパフォーマンスを実現し、プロセス開発の時間を節約し、患者への治療薬の提供を迅速化します。
弊社の細胞株の主な利点：
- GMPバンク化され、詳細な特性評価と外来性因子試験済み
- 研究目的または臨床／商業目的での使用が可能なライセンス
- 完全に追跡可能で、承認申請用の文書が利用可能
弊社の細胞培養培地の主な利点：
- 化学的に定義され、動物由来成分不含
- GMP適合製造
- 液体または乾燥パウダーで利用可能
VirusExpress® レンチウイルスプラットフォーム
レンチウイルスベクターベースの細胞治療薬のプロセス開発における時間の節約。
VirusExpress®レンチウイルスプラットフォームは、レンチウイルス産生の課題に対するトランスフェクションベースのソリューションで、懸濁液ベースのレンチウイルスの産生に最適化したスケーラブルなアップストリームプロセスを提供します。
HEK293T VirusExpress®細胞の主な利点
- この細胞株は、浮遊培養中で増殖して高い細胞密度と生存性を達成し、倍加時間が短いです。
- PEIベースの一過性トランスフェクション法を用いてレンチウイルス産生を高めるために選択された細胞株
- GMPバンク化で、詳細な特性評価と外来性因子試験済み
- 研究目的または臨床／商業目的での使用が可能なライセンス。
- 完全追跡可能で、承認申請用の文書が利用可能
EX-CELL® CD HEK293ウイルスベクター培地の主な利点
- HEK293T細胞の高い細胞密度と速い増殖速度に対応
- ウイルス産生で使用されるPEIベースのトランスフェクション試薬と併用可能
- トランスフェクション段階でのブースターやエンハンサー試薬の添加が不要
- 化学的に定義され、動物由来成分不含
- GMP適合製造
- 液体または乾燥パウダーで利用可能
VirusExpress® AAVプラットフォーム
HEK293細胞ベースの遺伝子治療薬のプロセス開発における時間の節約。
VirusExpress® AAVプラットフォームは、AAV産生の課題に対するトランスフェクションベースのソリューションで、スケーラブルな懸濁液ベースのAAVの産生に最適化したアップストリームプロセスを提供します。
HEK293 VirusExpress®細胞の主な利点
- この細胞株は、浮遊培養中で増殖して高い細胞密度と生存性を達成し、倍加時間が短いです。
- PEIベースの一過性トランスフェクション法を用いてAAV産生を高めるために選択された細胞株
- GMPバンク化で、詳細な特性評価と外来性因子試験済み
- 研究目的または臨床／商業目的での使用が可能なライセンス
- 完全追跡可能で、承認申請用の文書が利用可能
Cellvento® 4HEK培地の主な利点
- 生細胞密度とAAV生産性の最大化
- 多様な栄養要件がある複数のHEK293細胞株の増殖をサポート
- AAV産生で使用されるPEIベースのトランスフェクション試薬と併用可能
- 動物由来成分不含の細胞培養用CD培地
- GMP適合製造
- 液体または乾燥パウダーで利用可能
Sf-RVN®プラットフォーム
昆虫細胞ベースの遺伝子治療薬の安全性プロファイルを改善するために。
昆虫細胞の発現系は培養が容易でトランスフェクションに依存しないため、AAV 産生の魅力的な代替手段です。しかし、多くのSf-9昆虫細胞株にはSf-ラブドウイルスが混入しているため、Sf-ラブドウイルス陰性のSf-9 細胞株（Sf-RVN®）によってウイルス安全性プロファイルが改善し、スケーラブルなAAV産生にとって魅力的な選択肢となっています。
Sf-RVN®プラットフォームには、リスク軽減機能を強化したSf-ラブドウイルス不含細胞株があり、AAV産生に最適化された高性能でスケーラブルなプラットフォームとなっています。
Sf-RVN®昆虫細胞株の主な利点
- Sf-ラブドウイルス陰性証明済みのSf-9細胞株
- Sf-9細胞と同じ特徴
- GMPバンク化で、詳細な特性評価と外来性因子試験済み
- 研究目的または臨床／商業目的での使用が可能なライセンス
- 完全追跡可能で、承認申請用の文書が利用可能
EX-CELL® CD昆虫細胞培地の主な利点
- Sf-9細胞の増殖および生産性の最適化
- 様々の昆虫細胞株の増殖に対応（Sf-21、S2、Tni、C636）
- CD培地・動物由来成分不含
- GMP適合製造
- 液体または乾燥パウダーの形で利用可能
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