MXRDP2KT01

Milliflex^® Rapidシステム2.0

for use with Milliflex Oasis^®, suitable for bioburden testing, sterility testing

• NACRES: NB.79
• UNSPSC Code: 41116129

特性

• AC/DC input: 100 V / 230 V, 50-60 Hz
• agency: EP 2.6.1, USP 71; 71
• product line: Milliflex^®
• packaging: pkg of 1 kit
• parameter: 10 kg operating weight (22 lb) (Autospray Station), 5 kg operating weight (11 lb) (Detection Tower)
• technique(s): Rapid Sterility Testing: suitable
• H × W × D: 31 cm (12 in.) × 21 cm (8 in.) × 40 cm (16 in.), Auto Spray Station, 35 cm (14 in.) × 30 cm (12 in.) × 13 cm (5 in.), Detection Tower
• application(s): bioburden testing; sterility testing, pharmaceutical; water monitoring
• compatibility: for use with Milliflex Oasis^®

詳細

General description

Milliflex^® Rapidシステム2.0は、ろ過可能な溶液中の生菌を迅速に検出し、画像処理し、定量化するための自動化ソリューションです。
検出方法は、高感度のATP生物発光技術に基づいています。ATP法は規制遵守で、信頼性が高く、現行のコンペンディアの試験方法の基準に適合する検出率に一致します。
Milliflex^® Rapidシステムでは、従来の目視評価の方法に代わって、相補型金属酸化膜半導体（CMOS）を用います。最先端の画像分析および最適化された試薬により、生菌検出のためのインキュベーション時間が短縮されます。
画像分析ソフトウェアは、各微生物マイクロコロニーからの生物発光を増強し（~1000倍）、微生物が放出する光信号を捕捉します。ソフトウェアがコロニーを計数し、CFU（コロニー形成単位）として結果を表示します。

Application

Milliflex^® Rapid 2.0システムは、バイオバーデンおよび無菌性試験のための完全で迅速なソリューションです。本システムは、医薬品、飲料、およびパーソナルケア産業の幅広いろ過可能なサンプルに適合します。

Features and Benefits

Milliflex^® Rapid 2.0システムは以下の特徴および利点を備えています：

• 一貫した、高速で、再現可能な結果。
• 従来の方法とのCFUカウントの相関。
• 21 CFR Part 11準拠のデータインテグリティソフトウェア。
• 容易な取り扱いおよびバリデーション。

Other Notes

Milliflex^® Rapid 2.0キットには以下の部品が含まれます：

• 検出タワー - MXRDP2DT00
• 自動噴霧ステーション - MXRP2SPRKT
• 2×必要な電源装置（非付属品、別売り、地域別MXRPWRSP--）

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Legal Information

MILLIFLEX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIFLEX OASIS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany