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物質
PTFE membrane
polypropylene
polypropylene housing
品質水準
無菌性
non-sterile
滅菌適合性
gamma compatible
製品種目
Aervent®
特徴
hydrophobic
メーカー/製品名
Aervent®
パラメーター
2.1 bar max. differential pressure at 25 °C
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
テクニック
gas filtration: suitable
L
5.3 cm (2.1 in.)
W
2.4 in.
直径
6.2 cm (2.4 in.)
ろ過面積
19.6 cm2
不純物
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
重量分析抽出物
≤1.0 mg
マトリックス
Aervent®
ポアサイズ
0.2 μm pore size
泡立ち点
≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
フィッティング
(3 mm (1/8 in.) NPT Inlet and Outlet)
詳細
Prostak™ MFモジュールは、プレートを積み重ねる構成のタイプVスクリーンオープンフィードチャネルを備えたタンジェンシャルフローフィルトレーションデバイスです。微小孔性メンブレンであるDurapore® ポリビニリデンフルオリド(PVDF)は、各プレートの両面に接着されています。プレートは、並行に並べられてスタックが形成されます。
このProstak™ マイクロフィルトレーションオープンチャネルモジュールは、孔径が0.1 μm、ろ過面積が0.17 m2です。PSVVAG021は、2スタック構成でご利用いただけるようになっており、ベンチトップスケール、パイロットスケール、製造スケールのシステムで使用可能です。
モジュールは、完全性試験と20サイクルの蒸気滅菌に対応しています。
Prostak™ MFモジュールの使用には、たわみを制御し、外部パイプとの接続のためのサニタリーフィッティングとなるサポートホルダーが必要です。モジュールに同梱のサニタリーガスケットにより、モジュールとホルダーを漏れなく接続できます。
このProstak™ マイクロフィルトレーションオープンチャネルモジュールは、孔径が0.1 μm、ろ過面積が0.17 m2です。PSVVAG021は、2スタック構成でご利用いただけるようになっており、ベンチトップスケール、パイロットスケール、製造スケールのシステムで使用可能です。
モジュールは、完全性試験と20サイクルの蒸気滅菌に対応しています。
Prostak™ MFモジュールの使用には、たわみを制御し、外部パイプとの接続のためのサニタリーフィッティングとなるサポートホルダーが必要です。モジュールに同梱のサニタリーガスケットにより、モジュールとホルダーを漏れなく接続できます。
アプリケーション
一般的なアプリケーション
- 容器や大型瓶の滅菌ベント
- 真空破壊ラインのオートクレーブ
- 非水液体の少量滅菌ろ過
- 小型発酵槽の注入・排出ガスろ過
調製ノート
滅菌法
130 °Cで10分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可
130 °Cで10分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可
アナリシスノート
細菌の保持
ASTM F838-83法を用いた107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)の定量的保持
ASTM F838-83法を用いた107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)の定量的保持
重量分析抽出物:70/30%のIPA水溶液中
その他情報
使用方法
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
法的情報
AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Prostak is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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