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Merck
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資料

安全性情報

KWL3A10HH1

Millipore

Milligard® LPB 0.2 µm nominal, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Milligard Low Protein Binding 0.2 m 9/16 in. HB/HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031610

物質

mixed cellulose esters (MCE) (low protein-binding)
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

品質水準

400

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XL 10

特徴

hydrophilic

メーカー／製品名

Opticap®

パラメーター

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

テクニック

prefiltration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

カートリッジの長さ（公称）

10 in. (25 cm)

直径

14.5 cm (5.7 in.)

ろ過面積

0.8 m2

入口接続部直径

9/16 in.

入口幅・出口幅

33.5 cm (13.2 in.)

出口接続部直径

9/16 in.

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤105 mg/capsule

マトリックス

Milligard® LPB

ポアサイズ

0.2 μm nominal pore size
0.2 μm pore size

入力

sample type liquid

フィッティング

inlet hose barb
 outlet hose barb
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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関連するカテゴリー

詳細

Device Configuration: カプセル

特徴および利点

Format: Single Layer

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

規格

Filter Grade: Low Protein Binding Milligard® Media

関連事項

Replaces: KW03L1HB1

調製ノート

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
Gravimetric Extractables: after a 5 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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保管分類コード

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 3

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

KWL3A10HH1:

試験成績書（COA）

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