KTGRA04TH3

Aervent^® 0.2 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• 別名: Opticap XL 4 with Aervent - 4" 0.2um TC/HB 3pk
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 4
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: gas filtration: suitable
• L: 7.7 in.
• W: 3.3 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 4 in. (10 cm)
• 直径: 8.4 cm (3.3 in.)
• ろ過面積: 0.21 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤15 mg
• マトリックス: Aervent^®
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet hose barb; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

詳細

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

Double Easy-Open bag

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures guide and first page of Visual Inspection Guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a PTFE membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM^® F838 methodology.

Gravimetric Extractables: after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature

法的情報

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。