CTGB71TP3

Aerex^® 0.2 µm、カートリッジ

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• 別名: Aerex CTGB Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: steam-in-place compatible
• 製品種目: Aerex^®
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Aerex^®
• パラメーター: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: gas filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.65 m²
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤35 mg/cartridge
• マトリックス: Aerex^®
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• 入力: sample type gas
• 泡立ち点: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

特徴および利点

本製品は、145 °CのSIPを50サイクル実施後に10インチカートリッジあたり50 SCFMの空気流速で10⁸～10¹⁰ PFUのΦX174 ウイルスエアロゾルチャレンジを保持するのに適していました。

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

品質

メンブレンは、最小限のBrevundimonas diminutaエアロゾル濃度1 x 10⁷ CFU/cm²による21日間のチャレンジで、細菌を保持するのに適していました。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
145 °Cで30分間のSIPサイクルを200回（フォワード150回／リバース50回）、145 °CでフォワードSIPを165時間以下

アナリシスノート

ハイドロコア：≤1380 mbar（20 psig）で水を用いて10インチカートリッジあたり0.40 mL/min

重量分析抽出物：制御された室温で70/30%のIPA/水混合物に24時間浸漬後

法的情報

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany