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物質
PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal
品質水準
法規制遵守
meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
無菌性
non-sterile
滅菌適合性
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
製品種目
Durapore®
EMPROVE® Filter
特徴
hydrophilic
メーカー/製品名
Durapore®
パラメーター
≤26.6 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
15 L/min flow rate at 210 mbar (ΔP)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
テクニック
sterile filtration: suitable
L
20 in.
W
2.7 in.
カートリッジの長さ(公称)
20 in. (50 cm)
直径
6.9 cm (2.7 in.)
ろ過面積
1.38 m2
不純物
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
マトリックス
Durapore®
ポアサイズ
0.22 μm pore size
入力
sample type liquid
泡立ち点
≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
カートリッジコード
Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)
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詳細
包装
その他情報
- Organism Retention: Microorganism
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
- Storage Statement: Store in dry location
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.
調製ノート
135 °C 30 分のSIP 30回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌30回
アナリシスノート
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
After sterilization and a controlled water flush of 11.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.
法的情報
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