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Merck

CHGE73HS3

Millipore

Millipore Express® SHC High Area, Cartridge

cartridge nominal length 30 in. (75 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

polypropylene support
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

製品種目

EMPROVE® Filter
Millipore Express®

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

≤169.2 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water)
1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 mbar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2100 mbar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
340 mbar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
69 mbar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
6900 mbar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

テクニック

sterile filtration: suitable

L

30 in.

W

2.8 in.

カートリッジの長さ(公称)

30 in. (75 cm)

フィルタ直径

2.7 in. (6.9 cm)

filter filtration area

3.0 m2

フィルタサイズ

30 in.

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Millipore Express® SHC High Area

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡立ち点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

カートリッジコード

Code 7

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詳細

Millipore Express® SHCフィルターには、0.2 μmメンブレンを早期の目詰まりから保護し、ろ過性能を高めるポリエーテルスルホンメンブレンプレフィルターが搭載されているため、滅菌グレードの性能と優れたスループットが得られます。CHGE73HS3カートリッジフィルターは、孔径0.5/0.2 μm、ろ過面積0、コード7のカートリッジ構成を特徴としています。

Millipore Express® SHCフィルターは、さまざまなプロセス流体に対して単一のソリューションを提供し、バリデーション作業を最小限に抑え、フィルターの在庫管理と在庫の要件を簡素化します。Millipore Express® SHCフィルターを使用すると、生産性が向上し、サイクルタイムが短縮され、コストを削減できます。

アプリケーション

  • 培地添加剤
  • カラム保護
  • 濃縮タンパク質液流
  • 細胞ハーベスト(清澄化後)
  • 腐食剤/pH調節剤
  • バッファー
  • CIP溶液

特徴および利点

  • 高容量、高フラックスの親水性PESメンブレン
  • バリデーション済みの滅菌グレード性能
  • 容易な湿潤および完全性試験
  • 培地およびタンパク質含有溶液など、汚染度の高い液流における優れたスループット
  • プロセス効率と経済性を改善するための性能強化
  • 広いpH範囲(1~14)にわたる広範な化学物質適合性—腐食剤適合性

包装

イージーオープン二重バッグ

調製ノート

滅菌方法:126℃で60分間のオートクレーブサイクルを5回、または135℃で30分間のフォワードSIPサイクルを5回

本品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「ノンファイバーリリース」フィルターの基準を満たすMILLIPORE EXPRESS®メンブレンを用いて製造されました。

アナリシスノート

滅菌後、水洗を60 Lに制御したところ、25℃でサンプルのTOCはUSP 643に従って<500 ppb、USP 645に従って<1.3 μS/cmでした。

細菌保持:ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 107 CFU/cm 2で、サンプルには定量的な保持力がありました。

その他情報

使用方法
  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:MILLIPORE EXPRESS®メンブレン付きフィルターのユーザーガイドの湿潤方法を参照してください
  • 保管について:MILLIPORE EXPRESS®メンブレン付きフィルターのユーザーガイドを参照してください
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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