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Merck

1.06143

SAFC

N-メチル-D-グルカミン

low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

医薬品製造

別名:

1-デオキシ-1-(メチルアミノ)-D-グルシトール, メグルミン

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C7H17NO5
CAS番号:
分子量:
195.21
Beilstein:
385906
MDL番号:
UNSPSCコード:
12352104
EC Index Number:
228-506-9

認証

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

品質水準

製品種目

EMPROVE® API

形状

extra fine powder
solid

自己発火温度

~662 °F

有効性

>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)

テクニック

API processing | salt formation: suitable

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

210 °C/1013 hPa (decomposes)

mp

129-131.5 °C (lit.)

アプリケーション

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

保管温度

no temp limit

SMILES記法

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

InChI Key

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

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詳細

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product - formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

アプリケーション

Meglumine API grade is a high-quality advanced intermediate that can be directly incorporated as a co-former in API formulations.
Meglumine Emprove® API is manufactured according to ICH Q7 guidelines.

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

1061439025:
1061430000:
1061430001:
CO1E1061431000:
CO1E1061439025:
1.06143.1000.BWT:
1061439029:
MX11061431000:
1061439030:
CO1I1061431000:
1061430500:
1061431000:
1061439050:
1061439026:
1061439025BWT:
1061439999:
CO1I1061439025:


試験成績書(COA)

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