クロマトグラフィー
バイオ医薬品製造工程」におけるダウンストリーム精製には、分子の精製と不純物の除去を目的として1つまたは複数のクロマトグラフィーによる分離ステップが含まれます。幅広いクロマトグラフィー製品ラインには、プロセス開発から生産スケールまでのワークフローを簡略化するために一体になって連携する充填剤、メンブレン、カラム、そしてシステムが含まれています。
ダウンストリーム工程における、生産性と効率の向上を目的としたクロマトグラフィーの課題にお客様が確信を持って取り組めるよう、メルクはアプリケーション専門知識と包括的サポートを提供します。
クロマトグラフィーカラムは、目的とする分子の分離を成功させるために欠かせません。ラボスケールからパイロットスケールそしてプロセススケールまでのカラムを取り揃えています。スクリーニングから大規模生産まで、メルクのカラムは、お客様が求める工程での柔軟性と共に安定で一貫した性能が実現します。
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。パイロットスケールからプロセススケールまでのスタンダードシステムとカスタムシステムが、工程の柔軟性と共に安定で一貫した性能を実現します。
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。メルクのアフィニティー充填剤には、プロテインA、抗Aおよび抗B抗体除去、および金属キレートを擁するアフィニティー充填剤があり、これらは高処理量とコスト効率の高い精製を実現するように設計されています。
ダウンストリームや製剤で使用するケミカルは、ダウンストリームプロセス全体で製剤の収率と安全性を確保します。ハイリスクアプリケーションに対応した科学物質は三局に対応した製品であり、GMPガイドラインに従って製造されています。
メンブレンクロマトグラフィーは、キャプチャーからポリッシングまで精製の過程で使用される生産性の高いダウンストリーム精製技術です。Natrix®クロマトグラフィーメンブレンは、従来のメンブレンアブソーバーと比べてプロセス経済性と施設稼働率を向上させるシングルユースソリューションです。
イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。バイオプロセシングで広く使用されているメルクの陰イオン交換クロマトグラフィー充填剤と陽イオン交換クロマトグラフィー充填剤は、mAb、組換えタンパク質、ワクチン、血液製剤、などを効率的に精製できます。
ゲルろ過(SEC)は、分子サイズに基づく物質の分離を用いた精製方法です。バイオセパレーション製造工程で広く使用されているゲルろ過は、バッファー組成が分離効率に影響を与えないため、汎用性の高い手法です。
高速液体クロマトグラフィー(HPLC)は、複雑な生体分子の分離と精製に非常に重要なステップです。順相・逆相シリカゲル充填剤の幅広い製品群は、お客様が求める良好な分離と高い純度を手頃な価格で実現します。
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