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Unità Steritest^® NEO

For soluble powders in vials with septa. Red base canister with vented double needle for small vials with septa. Double packed.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base rossa per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: red Canister Base
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo 2 canister

L′unità Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione su membrana per i test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. L′esecuzione in un sistema chiuso garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente, minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità & affidabilità. Il sistema offre una procedura analitica ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Steritest^® Symbio, agli accessori specifici e a terreni di coltura e soluzioni di lavaggio di elevata qualità. L′unità è sterilizzata ai raggi gamma e confezionata in doppio involucro per consentire trasferimenti rapidi negli ambienti in cui si eseguono i test di sterilità, semplificando le procedure di decontaminazione e consentendo di risparmiare tempo. Il dispositivo scioglie/diluisce il campione in un diluente sterile e contemporaneamente trasferisce la soluzione risultante nel canister Il terminale ad ago doppio di piccolo calibro è utilizzato per i flaconcini con setto. I canister con base rossa sono caratterizzati da un basso adsorbimento aspecifico. Membrana Durapore^® in polivinilidene fluoruro (PVDF) idrofilo e drenaggio appositamente ideato per ottimizzare l'efficacia dei lavaggi effettuati per rimuovere gli antimicrobici.

Applicazioni

Il dispositivo Steritest^® NEO è utilizzato per test di sterilità di antibiotici e prodotti ad attività antimicrobica che devono essere diluiti o sciolti.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago

Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni

• Una gestione intelligente delle operazioni

Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.

• Sistema completamente chiuso

Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.

• Prestazioni costanti

Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione

• Nuovo utensile tagliatubi

Il morsetto tagliatubi Velax^®, montato su tutti dispositivi Steritest^® NEO, consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

Confezione da 10 blister in doppio involucro, 2 buste da 5 blister ciascuna

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany