MPGL02GF2

Millipak^® 20 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange

• Sinonimo/i: Capsula Millipak^® con filtro Durapore^® da 0,22 µm
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Nome del prodotto: Unità filtrante sterile Millipak-20, 0,22 µm 3/4 in. TC/TC, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 100 cm²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤1 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange
• shipped in: ambient

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: Capsula Gamma Gold

Packaging

Blister

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli di autoclave di 90 minuti @ 123 °C; non è sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri “non rilascianti fibre” definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Dopo un lavaggio con ≥200 mL di acqua, soddisfa i criteri del test per sostanze ossidabili USP.

Estraibili gravimetrici: utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo un lavaggio da 200 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata.

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas Diminuta pari a 1 x 10⁷ CFU/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Istruzioni d′uso

• Ritenzione degli organismi: Microorganismi
• Modalità d′azione: Filtrazione (esclusione sterica)
• Applicazione: Bioprocessazione
• Uso previsto: Riduzione o rimozione di microorganismi/carica batterica
• Istruzioni d′uso: Consultare il manuale d′uso circa le istruzioni per l′umidificazione delle unità filtranti con membrana Durapore^®
• Dichiarazione sulla conservazione: Conservare in un luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire conformemente ai regolamenti federali, nazionali e locali applicabili.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle pratiche di buona fabbricazione FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany