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Millipore

Capsule Opticap® XLT, membrana Multilayer Durapore® da 0,45/0,22 µm

Opticap® XLT 20, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.45/0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

Sinonimo/i:

Opticap Autoclavable Multilayer XLT20 Durapore 0.45/0.22 μm 1-1/2 in. TC

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About This Item

Codice UNSPSC:
23151806

Materiali

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Livello qualitativo

Conformità normativa

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilità

non-sterile

Compatibilità con la sterilizzazione

autoclavable compatible

Nome Commerciale

Opticap® XLT 20

Caratteristiche

hydrophilic

Produttore/marchio commerciale

Opticap®

Parametri

≤21.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.05 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

tecniche

sterile filtration: suitable

Lunghezza

62.5 cm (24.6 in.)

Lunghezza nominale della cartuccia

20 in. (50 cm)

Diametro

10.7 cm (4.2 in.)

Superficie filtrante

1.10 m2

Diam. connessione ingresso

1.5 in.

Amp. ingresso/ uscita

15.2 cm (6.0 in.)

Diam. connessione uscita

1.5 in.

Impurezze

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Multilayer Durapore®

pore size

0.45/0.22 μm pore size

input

sample type liquid

Punto di bolla

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Raccordi

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula
Linea T/Porta calibro: linea T

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.
Indicazioni per l′uso

  • Ritenzione di organismi: microrganismo
  • Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
  • Applicazione: biotrattamento
  • Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
  • Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore® nella guida all'uso
  • Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
  • Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 60 min in autoclave a 126 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore
Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 L d′acqua
Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM® F838.
TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio con acqua controllato, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 ºC.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.

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