CPGE71TP3

Filtro a cartuccia Millipore Express^® PHF

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

• Sinonimo/i: Millipore Express PHF Cartridge Filter 10 in. 0.2 μm Code 7 Silicone
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Millipore Express^®
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipore Express^®
• Parametri: ≤30 mL/min air diffusion at 2.76 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psid) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (Reverse); 1.4 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 20 psi max. differential pressure (1.4 bar) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (Forward); 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
• tecniche: bioburden reduction: suitable
• Lunghezza: 10 in.
• Larghezza: 2.7 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 6.9 cm (2.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.54 m²
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® PHF
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• Codice cartuccia: Code 7

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare le istruzioni per la bagnatura dei filtri con membrana MILLIPORE EXPRESS^® nella guida all′uso
• Dichiarazione sulla conservazione: Consultare la guida all′uso dei filtri con membrana MILLIPORE EXPRESS^®
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
12 cicli SIP in avanti o 22 cicli in avanti e 3 inversi da 30 min a 135 °C; 15 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni della membrana utilizzata in questo filtro mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 10 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany