Mahesh Karwa: le persone che stanno dietro l’mRNA e le “navicelle” per trasportarlo
Passare da quantità molto piccole di vaccini o di agenti terapeutici a mRNA alla produzione su larga scala non è banale.
22 settembre 2023 | 2 min
Mahesh Karwa e i suoi colleghi dedicano parecchio tempo a progettare la sperimentazione finalizzata allo sviluppo e allo scale-up del processo. Devono riuscire a combinare perfettamente tra loro e in modo coerente componenti customizzati, inclusi mRNA e lipidi, in un prodotto finito. Le fasi finali del processo sono giustamente chiamate “riempimento e finitura.”
Creare e passare di scala i processi produttivi di prodotti farmaceutici o vaccini non è semplice come raddoppiare, triplicare o quadruplicare una ricetta. Richiede un’attenta esecuzione di calcoli, ripetizioni e regolazioni. Che se ne producano 1 millilitro o 1.000 litri, il prodotto finale deve avere lo stesso “aspetto” dal punto di vista chimico.
Il team di Indianapolis (USA) lavora a stretto contatto con i clienti e i colleghi di Merck per combinare mRNA, lipidi e altri materiali customizzati in modo da creare un vaccino o un prodotto medicinale pronto per approdare agli studi clinici e, da ultimo, sul mercato. In questa sede si potrebbero selezionare lipidi specializzati messi a punto dal team di Haag e e le istruzioni per la formulazione del gruppo di Samaridou.
Operando in un’organizzazione di analisi, sviluppo e produzione conto terzi (CTDMO) per la catena del valore dell’mRNA, Karwa lavora in stretta collaborazione con svariati team Merck, dalle sedi che si occupano della produzione dei lipidi e dell’mRNA al gruppo di lavoro dedicato allo sviluppo e allo screening di nuove formulazioni. Karwa paragona le competenze di Merck a quelle di “boutique di agenti terapeutici” specializzate.
Quando si fanno acquisti nelle boutique, capita spesso di comprare in negozi differenti diversi capi di abbigliamento da abbinare tra loro. Ogni attività richiede una serie di abilità diverse. In un negozio, si può trovare un cappello. Un paio di negozi più in là c’è quello che vende scarpe di pelle. E la boutique dall’altra parte della città è specializzata in abiti. In fin dei conti, gli stili si completano a vicenda e il completo è di alto livello.
In Merck, diversi gruppi di lavoro specializzati in aspetti differenti della catena del valore dell’mRNA lavorano in collaborazione per soddisfare le esigenze dei clienti e, in ultima analisi, produrre una LNP finale eccellente.
“È un percorso condiviso pieno di aspettative,” dice Karwa. “Non solo tra il nostro team e i nostri clienti, ma anche con i pazienti e le loro famiglie che ripongono la loro speranza in una sperimentazione clinica.”
Altre persone che stanno dietro l’mRNA e le “navicelle” per trasportarlo
Prima di riuscire a finalizzare delle LNP customizzate, numerose LNP si perdono lungo la strada.
Prima che nascano le LNP, ci sono i singoli lipidi.
Prima di riuscire a ottimizzare un processo, è necessario apportare moltissimi aggiustamenti.
Prima di poter ridurre il tempo che intercorre tra l’idea e il prodotto finito a RNA, farmaco o vaccino che sia, gli scienziati devono formulare delle LNP idonee.
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