CVVL72TP3

Durapore 筒式过滤器 20 in.0.1 µm 7 号

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• 别名: Durapore^® 0.1 µm，小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Durapore^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Durapore^®
• 參數: ≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 350 mbar (ΔP); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 20 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 20 in. (50 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 1.38 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.1 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

说明

一般說明

设备配置：纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和7.0 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany