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文件

CGW673S03

Millipore

PolysepII 1.0/0.5 µm 标称,小柱

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

别名:

Polysep II Cartridge Filter 30 in. 0.5 μm Code 7

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031610

材料

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

產品線

Polysep

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Polysep

參數

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

技術

prefiltration: suitable

長度

30 in.

寬度

2.7 in.

柱標稱長度

30 in. (75 cm)

直徑

7.1 cm (2.8 in.)

過濾面積

1.38 m2

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤420 mg/cartridge

基質

Polysep II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

輸入

sample type liquid

柱代碼

Code 7

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一般說明

设备配置:纯化柱

特點和優勢

形式:双层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明:请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌,10次

分析報告

用水冲洗≥15 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后

法律資訊

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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象形圖

Flame

訊號詞

Danger

危險聲明

危險分類

Flam. Sol. 1

儲存類別代碼

4.1B - Flammable solid hazardous materials

水污染物質分類(WGK)

WGK 2


分析证书(COA)

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