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主要文件

1.00550

Millipore

胰蛋白大豆肉汤,非动物源

GranuCult® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

别名:

胰蛋白胨大豆肉汤培养基 - 脱水培养基, TSB,CASO,酪蛋白大豆酶解肉汤,TSB非动物来源,SCDB, CASO 肉汤, TSB, 大豆酪蛋白消化物肉汤, 胰蛋白胨大豆肉汤, 酪蛋白大豆肉汤

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About This Item

MDL编号:
UNSPSC代码:
41106200
NACRES:
NA.74

生物来源

non-animal source

质量水平

Agency

EP
JP
USP

无菌性

irradiated

表单

granular

特点

granulated

包装

pkg of 5 kg
pkg of 500 g

制造商/商品名称

GranuCult® prime

技术

media fill: suitable
microbiological culture: suitable

pH值(酸碱度)

7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H2O)

溶解性

30 g/L

应用

aseptic process simulation
pharmaceutical

相容性

stand alone

储存温度

15-25°C

适用性

anaerobic bacteria

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一般描述

具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基(SCDM)的非动物来源替代品,也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可进行冷过滤和伽马射线辐照灭菌,从而可用于无菌灌装过程的微生物学验证(培养基灌装测试或无菌过程模拟)。该产品经过伽马射线辐照和三重包装,可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨,而不是推荐的蛋白胨。

应用

根据“FDA无菌指南”和欧盟GMP附件1的建议,该肉汤适用于无菌生产线的无菌过程模拟(APS)。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。

联系

替代品:1.00550.5007

其他说明

作用机制:TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水培养基经过辐射灭菌。辐射强度可确保细菌、孢子​、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比,它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。

法律信息

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

We offer two media types: the superior granulated GranuCult® and the cost-efficient powdered NutriSelect® culture media, depending on your needs. The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.

象形图

Exclamation mark

警示用语:

Warning

危险声明

危险分类

Skin Sens. 1

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1


分析证书(COA)

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High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.

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