1.07654

Saccharose

EMPROVE^® Bio, Ph. Eur., BP, NF, JP

• Synonyme(s) : Saccharose, α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, α-D-Glucopyranosyl β-D-fructofuranoside, β-D-Fructofuranosyl-α-D-glucopyranoside, D(+)-Saccharose, Sucre
• Formule empirique (notation de Hill): C₁₂H₂₂O₁₁
• Numéro CAS: 57-50-1
• Poids moléculaire : 342.30
• Numéro Beilstein : 90825
• Numéro MDL: MFCD00006626
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro de classement CE : 200-334-9

Propriétés

• Agence: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® Bio
• Forme: solid
• Puissance: 29700 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Pf: 185-187 °C (lit.)
• Masse volumique apparente: 800‑950 kg/m³
• Température de stockage: no temp limit
• Chaîne SMILES: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• Clé InChI: CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

Description

Description générale

Notre marque SAFC^® pour les procédés biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les exigences MQ-500 définies par le programme M-Clarity.

Programme M-Clarity

Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont proposées avec des dossiers EMPROVE^® qui fournissent une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de fabrication.

Notre gamme complète de produits chimiques pour les procédés d'amont dote non seulement les fabricants biopharmaceutiques de matières premières de haute qualité pour la production de traitements classiques et de nouveaux traitements, mais elle les aide également à accéder plus rapidement au marché et à simplifier les défis réglementaires. Vous pouvez nous faire confiance, nous garantissons une chaîne d'approvisionnement transparente et des sources fiables dans le monde entier, en rationalisant la qualification de vos produits grâce à une assistance réglementaire et à un service de premier ordre.

Remarque sur l'analyse

Identité (spectre IR)test réussiAspect de la solution (50 %, eau)test réussiIndice de couleur≤ 45Pouvoir rotatoire (α 20/D, eau 26 %)+66,3 à +67,0°Conductivité (20 °C)≤ 35Sulfites (exprimés en SO₂)≤ 10 ppmDextrinestest réussiSucres réducteurstest réussiSolvants résiduels (éthanol) de classe 3 (ICH Q3C)≤ 0,5 %Autres solvants résiduels (ICH Q3C)exclus du procédé de fabricationPerte au séchage (105 °C)≤ 0,1Endotoxines< 0,25Absorbance (260 nm, 50 %, 1 cm, eau)≤ 0,07Absorbance (280 nm, 50 %, 1 cm, eau)≤ 0,05DNases (exonucléases et endonucléases)non détectéesRNasesnon détectéesProtéasesnon détectéesLes spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (directive relative aux impuretés élémentaires).
Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire et spécification (*).
Conforme aux pharmacopées et spécifications suivantes : Ph. Eur., BP, JP, NF.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable