1.07654

Sacarosa

EMPROVE^® Bio, Ph. Eur., BP, NF, JP

• Sinónimos: Sacarosa, α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, α-D-Glucopiranosil β-D-fructofuranósido, ββ-D-Fructofuranosil-α-D-glucopiranósido, D(+)-Sacarosa, Azúcar
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₁₂H₂₂O₁₁
• Número de CAS: 57-50-1
• Peso molecular: 342.30
• Beilstein: 90825
• Número MDL: MFCD00006626
• Código UNSPSC: 12352201
• Número índice de la CE: 200-334-9

Propiedades

• Agency: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® Bio
• formulario: solid
• potencia: 29700 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 185-187 °C (lit.)
• densidad aparente: 800‑950 kg/m³
• temp. de almacenamiento: no temp limit
• cadena SMILES: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• Clave InChI: CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

Descripción

Descripción general

Nuestra cartera SAFC^® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE^® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Confíe en nosotros para ofrecer transparencia en la cadena de suministro y dispensación fiable en todo el mundo, agilizando la calificación de su producto con el mejor soporte y servicio normativo de su clase.

Nota de análisis

Identidad (espectro IR)pasa la pruebaAspecto de la disolución (50%; agua)pasa la pruebaNúmero de color≤ 45Rotación espec. (.a. 20/D; 26 % agua)+66,3 - +67,0 °Conductividad (20 °C)≤ 35Sulfitos (como SO₂)≤ 10 ppmDextrinaspasa la pruebaAzúcares reductorespasa la pruebaDisolventes residuales (ICH Q3C) clase 3 (etanol)≤ 0,5 %Otros disolventes residuales (ICH Q3C)excluidos por el proceso de fabricaciónPérdida por desecación (105 °C)≤ 0,1Endotoxinas<0,25Absorbancia (260 nm;50 %; 1 cm; agua)≤ 0,07Absorbancia (280 nm; 50 %; 1 cm; agua)≤ 0,05ADNasas (exonucleasas y endonucleasas)no detectadasARNasasno detectadasProteasasno detectadasLas especificaciones de impurezas elementales se han establecido teniendo en cuenta la ICH Q3D (Guía para impurezas elementales).
No es probable que los elementos de la clase 1-3 estén presentes por encima del límite de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Se ajusta a Ph.Eur.,BP,JP,NF

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable