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1.08117

SAFC

Kieselguhr

purified and calcined, EMPROVE® ESSENTIAL, NF

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Kieselguhr, Diatomite, Terre de diatomée

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About This Item

Numéro CAS:
68855-54-9
Numéro MDL:
MFCD00132803
Code UNSPSC :
11101527
Numéro de classement CE :
272-489-0

Agence

NF

Niveau de qualité

500

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

solid

pH

10 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Pf

>450 °C

Solubilité

0.0037 g/L

Densité

2.36 g/cm3 at 20 °C

Application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Température de stockage

15-25°C

InChI

1S/C4H9.Li/c1-3-4-2;/h1,3-4H2,2H3;

Clé InChI

MZRVEZGGRBJDDB-UHFFFAOYSA-N

Catégories apparentées

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le kieselguhr purifié et calciné Emprove® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées en administration par voie orale.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Health hazard
GHS08

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

H372

Classification des risques

STOT RE 1 Inhalation

Organes cibles

Lungs

Code de la classe de stockage

6.1D - Non-combustible, acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable

Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

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