KHGEA2ZTH1

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC- 5/8 in. HB, Autoclavable

• Synonym(e): Autoclavable Opticap XLT 20 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm TC/HB 1pk w/gauge port
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktbezeichnung: Millipore Express^® SHC, Opticap^®-XLT-Kapsel, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XLT 20, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)
• Materialien: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XLT 20
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 2100 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent); 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 61.1 cm (24.0 in.)
• Breite: 7.8 in.
• Nennlänge Kartusche: 20 in. (50 cm)
• Durchmesser: 19.8 cm (7.8 in.)
• Filtrationsfläche: 0.98 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 5/8 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 3/4 in. gauge port (T-Line Side); inlet sanitary flange; outlet hose barb; 1/4 in. vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

T-line/Gauge Port: T-line with 3/4 in. Gauge Port T-line side

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a Millipore Express^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4 l Wasser

TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 40 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.