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1.42020

SAFC

Cyclodextrin HPB

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., NF

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

Cyclodextrin HPB, (2-Hydroxypropyl)-β-Cyclodextrin, HP-B-CD, Hydroxypropylbetadex

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About This Item

Lineare Formel:
C42H70-nO35 · (C3H7O)n
CAS-Nummer:
128446-35-5
UNSPSC-Code:
12352201

Agentur

NF
Ph. Eur.

Qualitätsniveau

500

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Form

solid

Mol-Gew.

avg mol wt 1387.2 g/mol

pH-Wert

5.0-7.0 (20 g/L in H2O)

Löslichkeit

450 g/L

Anwendung(en)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

Lagertemp.

15-25°C

Allgemeine Beschreibung

Bei der Erforschung einer Formulierung ist besondere Aufmerksamkeit erforderlich und es gilt spezifische Herausforderungen zu bewältigen, bevor ein Arzneimittel erfolgreich auf den Markt gebracht werden kann. Dazu gehören u. a. die Stabilität der Formulierung sowie Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Cyclodextrin HPB (hydroxypyliertes β-Cyclodextrin) kann verwendet werden, um die Löslichkeit von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) stark zu steigern, indem API:Cyclodextrin-Inklusionskomplexe gebildet werden. Es kann außerdem die Stabilität und Sicherheit von API steigern sowie unerwünschte Gerüche und Geschmäcker überdecken. Das breite Anwendungsspektrum von Cyclodextrin HPB umfasst flüssige, halbfeste und feste Formulierung sowie verschiedene Verabreichungswege. Dank seiner geringen Mikroben- und Endotoxingrenzwerte ist Cyclodextrin HPB Emprove® Expert besonders gut für Anwendungen mit hohem Risiko geeignet.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

752.0 °F

Flammpunkt (°C)

> 400 °C

Analysenzertifikate (COA)

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