Intensiviertes & kontinuierliches Upstream-Processing (USP)
Machen Sie Ihre Produktionsstrategien zukunftssicher, senken Sie Ihre Kosten und erhöhen Sie die Flexibilität Ihrer Anlagen mit intensivierten Fed-Batch- und Perfusionsprozessen.
Entwickler und Hersteller von Biopharmazeutika benötigen effiziente, produktive Upstream-Prozesse zur Herstellung hochwertiger monoklonaler Antikörper (mAbs) und anderer Arten rekombinanter Proteine. Durch Prozessintensivierung, einschließlich intensivierter Fed-Batch- und Perfusionsprozesse, können Produktionsstrategien zukunftssicher gemacht, Kosten gesenkt und die Flexibilität der Anlagen erhöht werden.
Mit einer umfassenden Lösungspalette, die auf die gestiegenen Anforderungen an intensivierte Upstream-Prozesse zugeschnitten ist, und der technischen Unterstützung durch Teams mit jahrelanger Erfahrung können wir Ihnen helfen, die Vorzüge der Intensivierung von Upstream-Prozessen voll auszuschöpfen. Dabei müssen Sie keine Abstriche in Bezug auf das Erreichen klinischer Meilensteine oder die Geschwindigkeit bei der Markteinführung in Kauf nehmen.
Seed-Train-Intensivierung
Der herkömmliche Seed-Train-Prozess ist zeit- und arbeitsintensiv. Zur Inokulation des Produktionsbioreaktors müssen die Bediener die Zellen, während sie Biomasse erzeugen, transferieren und manuell kultivieren. Der manuelle Transfer von Zellen zwischen Gefäßen führt zudem zu einem erhöhten Kontaminationsrisiko.
Die Seed-Train-Intensivierung erhöht die Flexibilität der Anlage und verringert die Einsatzzeit der Bediener, wodurch die Effizienz gesteigert und das Risiko gesenkt wird. Dies kann auf zwei Arten erreicht werden, die beide mit Fed-Batch-Prozessen und Perfusionsproduktionsprozessen kompatibel sind:
- Perfusionsverfahren im Seed Train, die eine deutlich höhere Zelldichte erreichen als Batch-basierte Prozesse
- Integration von Probenbeuteln für die Kryokonservierung großer Volumen mit hoher Zelldichte für die Entkopplung manueller Inokulum-Train- und Bioreaktor-Seed-Train-Prozesse, die Reduktion der Schritte, Zeiteinsparungen und die Möglichkeit geschlossener Prozessabläufe
Die BioContinuum™-Seed-Train-Plattform ist die Lösung, um Ihren Seed Train während der mAb-Produktion zu intensivieren.
Die Plattform umfasst Folgendes:
- Cellvento® 4CHO-X-Zellkulturmedium, entwickelt für die N-1-Perfusion
- Cellicon®-Zellrückhaltelösung, ein Zellrückhaltesystem für Perfusionsprozesse mit hoher Zelldichte
- Mobius®-HCDC-Einwegbaugruppen für die Kryokonservierung großer Volumen mit hoher Zelldichte
- Umfassende Anwendungsstudien und Dienstleistungen von unseren technischen Support-Teams
Mit diesen Produkten, dem technischen Support und den Anwendungsstudien für verschiedene Herstellungsszenarien können mAb-Hersteller die Entwicklung von Upstream-Prozessen beschleunigen und auf klinische und kommerzielle Maßstäbe skalieren.
Zugehörige Kategorien
Unser breites Portfolio bietet Ihnen eine Auswahl an erprobten und bewährten Formulierungen...
Produkte und Lösungen der Marke Mobius® können Ihnen helfen, Ihrem Bedarf bei der Zellkultur gerecht zu werden...
Perfusionsverfahren liefern hochdichte Zellkulturen, die den Aufwand für die Verarbeitung großer Mengen im Produktionsbioreaktor senken...
Optimieren Sie die biopharmazeutische Produktion mit den Mobius®-2D- und 3D-Einwegbaugruppen.
Weitere Informationsquellen
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Optimizing CHO Cells for Higher Productivity
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
Webinare zu diesem Thema
Erfahren Sie mehr über den Einsatz und die Vorteile einer Hochzelldichte-Kryokonservierung (HCDC)
Die Entwicklung intensivierter Upstream-Bioprozesse zielt auf die Steigerung der Produktivität ab, während...
Erfahren Sie, wie perfundierte Seed-Train-Optionen die Herstellungskosten senken, den Produktdurchsatz erhöhen oder beides bewirken können.
Der Fokus liegt auf der Integration eines perfundierten N-1-Schritts in den Upstream-Prozess, um entweder den Platzbedarf der Anlage zu verringern oder um es zu ermöglichen, die finale Fed-Batch-N-Stufe mit einer höheren Zelldichte als bei einem konventionellen Fed-Batch-Verfahren zu inokulieren.
Die Medienzusammensetzung spielt eine entscheidende Rolle bei der biopharmazeutischen Produktion und der Seed-Train-Expansion.
Die Intensivierung von Upstream-Prozessen kann Herstellern erhebliche Vorteile in Bezug auf Anlagenverkleinerung, Herstellungsflexibilität und Stellflächenreduktion bringen und gleichzeitig zu einer deutlich höheren Produktivität führen.
Zugehörige Videos
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