Standardní a hybridní odbavovací služby

Rezervace času na jednom z našich pracovišť pro provedení virové studie nabízí optimální kombinaci flexibility, produktivity a zajištění kvality. V uživatelsky přívětivém prostředí s nejmodernějšími technologiemi, transparentností a možností výběru standardních nebo hybridních balíčků pro prověření poskytuje náš tým přesně takovou úroveň podpory, jakou potřebujete při přípravě svého podání IND nebo BLA. 

• Soukromá klientská apartmá a laboratoře
• Videostreaming mezi laboratořemi v reálném čase
• Podpora IT na místě
• Přizpůsobitelné nastavení laboratoře pro maximalizaci efektivity pracovních postupů na základě vašich požadavků
• Moderní přístrojové vybavení pro zajištění úspěšného provedení

Můžete si vybrat mezi standardními nebo hybridními službami vyčištění

Naše standardní služby vyčištění umožňují mít kontrolu nad prováděním virové studie vyčištění. Budete mít přístup k našemu týmu pro inaktivaci virů, což vám umožní provádět potřebnou chromatografii a filtraci pro odstranění virů (VRF) podle vlastního uvážení. V každém kroku vám bude náš tým k dispozici, aby vám poskytl řešení problémů, nabídl poradenství nebo podpořil vaše regulační potřeby.

S naším hybridním balíčkem pro odstranění virů můžeme sloužit jako váš kopilot pro dokončení vaší studie odstranění virů. Spolupracujte s naším týmem v našich zařízeních, vyberte si kroky, které chcete provést, a zbytek nechte na nás. Můžete například zpracovat VRF a poté se vrátit do svého zařízení a provádět další práce, zatímco my dokončíme inaktivaci a chromatografii. Závěrečná zpráva vám bude doručena s naším podpisem o zajištění kvality, aby podpořila vaše předložení regulačnímu orgánu.

Chcete-li se dozvědět, jak můžeme splnit vaše jedinečné potřeby v oblasti schvalování, použijte náš formulář pro odpověď a kontaktujte nás ještě dnes.

Požádat o informace

Související zdroje

• Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines

  Discover comprehensive clearance services to meet your needs.