Odbavovací služby Provise™

Jsme si vědomi důležitosti vaší virové studie, a proto se snažíme poskytovat flexibilní a vysoce kvalitní služby. Zatímco my se postaráme o veškerou práci, vy získáte plnou transparentnost, kontrolu a přehled o každém aspektu studie

.

Váš partner v oblasti virového clearance

Naše služba Provise™ Clearance Service nasazuje tým vysoce kvalifikovaných  zkušených vědců a vedoucích studií, kteří vaším jménem provedou všechny požadované kroky procesu v našich nejmodernějších zařízeních. Budeme s vámi komunikovat a informovat vás o každém kroku, aniž byste museli opustit své pracoviště, čímž maximalizujeme produktivitu vašeho týmu. Obdržíte závěrečnou zprávu s auditem kvality, která odborně podpoří vaše podání žádosti o regulaci.

Náš specializovaný tým využívá rozsáhlé zkušenosti v oblasti:

• Filtrace s redukcí virů
• Chromatografie kolon
• Studie opakovaného použití kolon
/li>
• Frakcionace etanolem
• Inaktivace virů ošetřením rozpouštědlem/detergentem a extrémním pH

4 místa po celém světě

Provedeno více než 17 300 studií

520 klientů po celém světě

35 let provádění studií virové clearance

Spolupráce při provádění virové clearance studie

Váš specializovaný procesní tým za vás provede všechny kroky spojené s virovým odbavením a bude vás informovat o průběhu vaší studie. Obdržíte závěrečnou zprávu a podporu v průběhu vaší cesty k regulaci, a to vše při práci s přidanou hodnotou ve vašem vlastním zařízení.

Navrhování studie

• Vyplňte dotazník
• Rozhodněte o modelu provedení studie virové clearance
• Naplánujte časový úsek
• Dokončete návrh studie

Provádění studie

• Provedení studie
• Dokončení technické dokumentace
• Technické převody
• Ukončení činnosti před zahájením studie, tj, Cytotoxicita &; Spike recovery
• Dokončení hlavní studie, tj. chromatografie &; VRF (Virus Reduction Filtration)

Dokončení studie

• Finalizace vaší studie
• Sestavení údajů o procesu & redukce záznamů
• Peer & hodnocení kvality
• Dodání závěrečné zprávy
• Zpětná vazba

Kontaktujte nás ještě dnes, abyste se dozvěděli více nebo si vyžádali cenovou nabídku

Související zdroje

• Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines

  Discover comprehensive clearance services to meet your needs.

• Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies

  In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.

• Flyer: BioReliance^® Standard Viral Clearance Services

  Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.

• Infographic: BioReliance^® Viral Clearance Services

  Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.

• Flyer: Roadmap to Success — Provise^® Clearance Services

  Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.

• Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors

  Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.

Strana 1 z 2

Strana 1 z 2

Související webové semináře

Jak ovlivní norma ICH Q5A(R2) návrh studií pro odstranění virů?

Na tomto webináři se dozvíte o klíčových aktualizacích v normě ICH Q5A (R2) a o tom, jak mohou ovlivnit návrh studie pro odstranění virů.

Vyhodnocování virové clearance pro kontinuální procesy

Přečtěte si o důležitých úvahách při studiu virové clearance při přechodu na kontinuální zpracování.

Virová bezpečnost nových biologických terapií

V tomto webináři se dozvíte strategie pro zajištění virové bezpečnosti nových terapií.

Virální odbavení - Něco se pokazilo, co mám teď dělat?

V tomto webináři se budeme zabývat potenciálními problémy, které mohou nastat při navrhování a provádění studie virové clearance, a strategiemi pro zmírnění rizik.