Vývoj buněčných linií

Pokud začínáte s vývojem biologického procesu, naši odborníci na buněčné linie nabízejí individuální přístup k vývoji buněčných linií. Díky tomu, že vám nasloucháme, nabízíme řešení, které odpovídá vašim potřebám s optimálním poměrem nákladů, rizik a rychlosti uvedení na kliniku - ať už je vaší biomolekulou monoklonální protilátka, bispecifická protilátka, ADC nebo fúzní protein.

Související zdroje produktů

• Guidebook: Break Down Roadblocks to Clinical Success

  A guidebook for today’s biopharma executives seeking to navigate through the important considerations necessary to successfully bring a molecule to the clinic.

• Flyer: ADC Express™ Rapid Candidate Selection

  ADC Express Services offers a comprehensive and efficient solution for the accelerated development and manufacturing of Antibody-Drug Conjugates (ADCs), ensuring expert handling of payloads, rapid library generation, and GMP manufacturing capabilities.

MAMMALIAN Schopnosti vývoje buněčných linií

Naše kompletní schopnosti a odborné znalosti v oblasti vývoje buněčných linií sahají od DNA a vektorových konstrukcí až po špičkový klonální výběr, výzkumné a hlavní buněčné banky a studie stability. Máme bohaté zkušenosti s celou řadou savčích buněčných linií, expresních platforem, biomolekul a měřítek.

Navíc vám poskytujeme flexibilitu, buď můžete svou savčí buněčnou linii vyvíjet od začátku u nás, nebo můžeme vaši stávající buněčnou linii bezproblémově převést do našich zařízení. Máme kapacitu pro provádění předběžných studií buněčných linií pro optimalizaci vektorů, screening variant a signálních peptidů a včasné generování materiálu pro vaše toxikologické studie nebo pilotní série.

"Dobré řízení projektu a dobré předvídání rozhodnutí."

- Citace klienta o našich službách CDMO

VÝVOJ BUNĚČNÝCH LINEK V PARALELU S VÝVOJEM PROCESŮ

Obrázek 1. Od DNA ke klinice - vývoj Plug & Play Upstream.

Při volbě naší služby Plug & Play Upstream Development Service mohou zákazníci využívat komplexní služby a řešení na míru, včetně:

• Flexibilitu při výběru naší patentované buněčné linie CHOZN^® GS nebo jakékoli buněčné linie savců./li>
• Úplné služby vývoje buněčných linií od vaší molekuly zájmu až po výběr špičkových klonů a hlavní buněčnou banku
• Zprávy o monoklonalitě a validaci stability v souladu s očekáváním regulačních orgánů
• Podpora při předkládání IND a dokumentace CMC
• Doplňkové služby pro pokročilý vývoj analytických metod a charakterizaci produktů

Naše dosavadní výsledky

35+	280+	25+
Rok ve vývoji procesů	Rok ve vývoji procesů	Roky v GMP výrobě biofarmak
Stabilita prokázaná ve vaší hlavní buněčné bance, výrobním procesu GMP a rozšířené buněčné bance Mediální a krmný screening možný během vývoje buněčných linií a souběžně s buněčnou bankou

O NAŠÍ MAMALIAN BIOLOGICS CDMO

S více než 35 lety zkušeností poskytujeme hluboké odborné znalosti a flexibilní řešení pro vývoj savčích buněčných linií a procesů, screening médií a krmiv, master cell banking, scale-up a GMP klinickou a komerční výrobu léčivých látek, s vlastním vývojem analytických metod, validací a testováním. Ve spolupráci s vámi vyvážíme rizika, abychom optimalizovali rychlost a podpořili všechny aspekty dodržování předpisů na vaší cestě na trh.

Chcete-li dosáhnout dalšího milníku, obraťte se na nás.

Související webové semináře

Urychlení dodávek vysoce produktivních buněčných linií

V tomto webináři se dozvíte, jak může strategický přístup pomoci zkrátit celkovou dobu generování buněčných linií, jak jsme rozšířili naši platformu o návrh šablony vektoru/buňky/procesu a jak jsme pracovali na promotorech, enhancerech, přístupu pool/mini-pool a také na časových osách od DNA ke klonu.

Dosažení klinické fáze vývoje s buněčnou linií CHOZN^®

V tomto webináři představíme způsob, jakým podporujeme naše zákazníky díky výhodám, které poskytuje buněčná linie CHOZN^®, a specifickou strategii pro výběr klonů, při níž se využívá poloautomatizace a skupinový výběr, aby se vše povedlo hned napoprvé.