CIP Čištění na místě
Naše vysoce kvalitní řešení CIP (Cleaning in Place) na míru vám pomohou ušetřit čas, peníze a námahu. Místo přípravy vlastních roztoků si jednoduše objednejte požadované objemy a koncentrace z našeho závodu na výrobu čisticích procesních roztoků GMP (IPEC-PQG a/nebo EXCiPACT™) - a poté je integrujte do vlastních procesů, což umožní opětovné použití a ochranu vašich chromatografických pryskyřic a ultrafiltračních zařízení. Využijte výhod dlouholetého původního výrobce komplexního portfolia GMP NaOH v kapalném i pevném stavu z našeho výrobního závodu v Darmstadtu.
Klíčové vlastnosti zahrnují:
- Ušetřete čas a peníze s roztoky připravenými k použití CIP
- Vysoce základní suroviny pro vlastní přípravu DSP pufrů
- Udržitelné řízení přepravy volně ložených čisticích roztoků CIP stupně GMP (IPEC/EXCiPACT)
- Pokročilý vypouštěcí systém pro zvýšení bezpečnosti při manipulaci s žíravinami a kyselinami
Naše produkty připravené k použití mohou ušetřit čas a peníze - a také snížit riziko pro vaše zaměstnance.
Řízení dopravy
Vysoce kvalitní suroviny dodávané po celém světě v objemech od 1L lahví až po 18 000L v cisternových kontejnerech.
Udržitelné řízení přepravy:
- Zdroje pro správnou manipulaci s nebezpečným zbožím
- Recyklovatelné a vratné vnější kontejnery
Všechny naše roztoky GMP (IPEC/EXCiPACT) pro přípravu CIP a pufrů jsou vyráběny za podmínek excipientní GMP a vyznačují se nízkou úrovní biologické zátěže. Navíc jsou podporovány naším špičkovým Emprove® programem pro výjimečnou kvalitu a dokumentační podporu. Abychom zajistili nejvyšší standardy čistoty a kvality, používáme suroviny vyráběné minimálně podle požadavků GMP na pomocné látky (například pelety hydroxidu sodného) a čištěnou vodu podle lékopisů. Díky tomu můžete naše řešení integrovat přímo do svého biofarmaceutického výrobního procesu.
Naše čisticí na místě portfolio produktů Emprove® zahrnuje:
- Kyselinu citronovou v různých koncentracích
- Roztoky hydroxidu sodného: 0,05 N - 50 %
- Roztoky hydroxidu sodného s nízkým obsahem železa: 20 %/25 %
- Kyselina chlorovodíková a kyselina octová v různých koncentracích
- Etanol 20 % (w/w)
- Pelety hydroxidu draselného (Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF, FCC)
- Hydroxid sodný pelety (Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF)
- Etylen glykol
Program Emprove®. Chytrý způsob, jak zvládnout dodržování předpisů a kontrolu.
Zajištění shody vašich farmaceutických a biofarmaceutických výrobků s předpisy vyžaduje shromažďování velkého množství dat, což může být časově i zdrojově náročné. Abychom tento proces usnadnili a urychlili, vyvinuli jsme náš program Emprove®. Kromě výběru filtračních a jednorázových komponent obsahuje více než 500 farmaceutických surovin a výchozích materiálů, které řeší různé úrovně rizik.
Každý výrobek v portfoliu je doplněn různými typy dokumentace, které vás podpoří spolehlivými technickými, regulačními a dodavatelskými informacemi:
- API Information Package
- Elemental Impurities Information
- Material Qualification Dossier
- Quality Management Dossier
- Operational Excellence Dossier
Zvýšení kontroly biologické zátěže a opakované použitelnosti vašich purifikačních kroků
Biofarmaceutická výrobní zařízení každoročně používají obrovské množství roztoků CIP a roztoků pro přípravu pufrů k čištění a skladování chromatografických pryskyřic a kazet TFF. A každým rokem si stále více společností objednává naše produkty na míru, místo aby si je připravovaly samy. Ze zkušenosti vědí, že naše vysoce kvalitní roztoky CIP připravené k použití jim mohou ušetřit čas a peníze - a umožňují jim pracovat chytřeji.
Ochrana chromatografických médií a ultrafiltračních/TFF zařízení
Naše vysoce kvalitní řešení pro čištění a skladování chromatografických médií, jako je například náš Fractogel
, jsou vhodná pro použití s chromatografickými médii.sup>® a Eshmuno® A pryskyřice, stejně jako ultrafiltrační kazety Pellicon® jsou navrženy tak, aby splňovaly specifické požadavky našich zákazníků v biofarmaceutickém průmyslu. Tyto výrobky splňují nejvyšší požadavky na čistotu a spolehlivost a účinně zabraňují kontaminaci vašeho cenného purifikačního zařízení.
Roztoky CIP třídy GMP
Všechny naše roztoky jsou vyráběny za podmínek GMP a vyznačují se nízkou úrovní biologické zátěže. Navíc jsou podporována naším špičkovým Programem Emprove® pro výjimečnou kvalitu a dokumentační podporu. Abychom zajistili nejvyšší standardy čistoty a kvality, používáme pouze suroviny farmaceutické kvality (např. hydroxid sodný) a vysoce čištěnou vodu podle evropského a amerického lékopisu (Ph Eur, USP). Díky tomu můžete naše řešení integrovat přímo do svých vlastních čistých prostor.
Naše produkty CIP zahrnují:
- Kyselinu citronovou
- Roztoky hydroxidu sodného: 0.05 N - 50 %
- Roztoky hydroxidu sodného s nízkým obsahem železa: 20/25/30 %
- Kyselina chlorovodíková a kyselina octová v různých koncentracích
- Ethanol 20 % (w/w)
- Hydroxid draselný
- Hydroxid sodný, pelety (Ph Eur, USP)
- Etylenglykol /li>
Zjednodušení schvalovacích a validačních postupů
Poskytujeme také technickou podporu týkající se balení a regulační dokumentace. Abychom vám pomohli udržet krok s regulačními změnami a zjednodušit vaše procesy, jsou naše produkty CIP součástí našeho špičkového programu Emprove® Program. Toto výkonné, vždy aktuální úložiště aktuálních a očekávaných regulačních údajů podporuje naše vysoce kvalitní farmaceutické a biofarmaceutické suroviny a spotřební materiály a poskytuje vám komplexní dokumentaci, která může:
- Urychlit přípravu schválení a rozšířit shodu s předpisy
- Usnadnit proces kvalifikace
- Podpořit hodnocení rizik
- Zvýšit transparentnost dodavatelského řetězce
Související zdroje produktů
- Application Note: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A Chromatography Resin Lifetime
Usage of Ethylene Glycol Emprove® Evolve and Eshmuno® A Chromatography Resin.
- Data Sheet: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
In purification processes, chromatography media and filtration devices make up a substantial part of material costs.
- Data Sheet: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Discharging liquid chemicals from their packaging without compromising their quality and purity can be a critical and time-consuming process step.
- Data Sheet: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Buying GMP process solutions in bulk is a great way to cut costs – and with our onestop Tank Container Supply Service, you don’t even need your own tanks to enjoy the benefits.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Our portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.
- Mobius® MyWay Single-use Assemblies
The Mobius® MyWay Portfolio offers single-use that’s ready when you are.
- Tech Brief: Holistic Buffer Preparation
Buffers are used throughout processing from media preparation to final filtration, and although reliable buffer preparation is critical, the operation is often considered low added value.
- White Paper: Extractables and Leachables Testing Report
GMP manufactured process solutions in polyethylene containers.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?