Stanovení krevní skupiny

Merck je předním poskytovatelem monoklonálních protilátek pro trh s krevními typy. Naše rozsáhlé portfolio standardizovaných meziproduktů protilátek pro další výrobní použití (FFMU) a hotových reagencií umožňuje výrobcům vytvářet a vyrábět širokou škálu reagencií a zařízení pro určování krevní skupiny. Naše značka je celosvětově synonymem kvality, za kterou stojí naše výrobní zařízení s certifikací ISO, licencí FDA a zkušený personál. To nám umožňuje zůstat na špičce v oboru a zajišťuje kvalitu těchto protilátek, která splňuje globální regulační požadavky.

Mediáty pro krevní typizaci pro další výrobní použití (FFMU)

Millipore^® portfolio meziproduktů pro krevní typizaci pro další výrobní použití (FFMU) jsou standardizované supernatanty buněčných kultur z buněčných linií exprimujících lidské nebo myší monoklonální protilátky. Tyto meziprodukty FFMU jsou určeny k použití při přípravě hotových reagencií nebo zařízení pro stanovení krevní skupiny. Ředěním, mícháním (v případě potřeby) a chemickými přídavky mohou výrobci formulovat vlastní hotová činidla nebo zařízení s reaktivními profily vhodnými pro jejich specifické aplikace. Účinnost každé šarže je pečlivě kontrolována tak, aby odpovídala účinnosti interní referenční šarže. Všechny FFMU obsahují jako konzervační látku 0,1 % (w/v) azidu sodného.

Většina protilátek řady FFMU je v současné době licencována americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv na základě dohod o sdílené výrobě.

Reagencie pro určování krevní skupiny

Portfolio reagencií společnosti Millipore^® pro určování krevní skupiny je vyrobeno z lidských nebo myších monoklonálních protilátek a je formulováno v nízkoproteinových ředidlech. Tato monoklonální činidla mají oproti produktům na bázi polyklonů řadu výhod.

• Vysoce specifické - bez rizika kontaminace protilátkami
• Konzistence od dávky k dávce
• Nízké riziko biologického nebezpečí
• Protilátky IgM umožňují přímou aglutinaci, reagují bez nutnosti nepřímého antiglobulinového testu a lze je použít k typizaci buněk s pozitivním přímým antiglobulinovým testem.

Nabízíme široké portfolio hotových reagencií, které splňují požadavky evropské směrnice 98/79/ES. Tato činidla jsou nabízena v široké škále obchodních možností, včetně volně ložených, činidel pro výzkumné použití, lahviček označených značkou BIOSCOT^® nesoucí značku CE nebo neoznačených lahviček.

Máme dlouholeté zkušenosti s pomocí zákazníkům při registraci výrobků v jiných zemích, takže ať už je váš výrobek označen značkou BIOSCOT^® nebo ve vašem vlastním obchodním provedení, můžeme vám s registrací výrobku pomoci.

Reagencie s označením BIOSCOT^® nejsou k dispozici zákazníkům ve všech zeměpisných oblastech.

Bulkové reagencie, reagencie pro výzkum a neoznačené formáty lahviček mají stejnou reaktivitu a vlastnosti jako naše reagencie BIOSCOT^® s označením CE. Hromadné reagencie & neoznačené formáty lahviček jsou určeny pro další výrobní nebo nediagnostické použití. Reagencie označené pro výzkumné použití nejsou určeny pro použití v klinické diagnostice.

Monoklonální protilátky proti člověku IgG pro výzkumné použití

Monoklonální protilátky Human IgG pro výzkumné použití jsou vyčištěné supernatanty buněčných kultur z buněčných linií exprimujících monoklonální protilátky Human IgG pro krevní skupinu, které reagují metodou nepřímého antiglobulinového testu. Tyto produkty jsou určeny pro použití výrobci, kteří chtějí vyrábět reagencie nebo pomůcky, které nejsou určeny pro IVD, jako jsou soupravy pro zkoušení způsobilosti, interní kontroly testů nebo výukové vzorky.