Mahesh Karwa: Karhaš: Lidé, kteří stojí za mRNA a raketoplány
Přechod od výroby velmi malých množství mRNA vakcín nebo terapeutik k výrobě ve velkém měřítku není triviální.
22. září 2023 | 2 min
Mahesh Karwa a jeho kolegové tráví spoustu času experimentováním s tím, jak vyvíjet a rozšiřovat procesy. Potřebují spojit vlastní komponenty - včetně vlastní mRNA a lipidů - hladce a důsledně dohromady, aby vznikl konečný produkt. Závěrečné kroky procesu se příznačně nazývají "fill and finish" (naplnit a dokončit).
Vytváření a škálování procesů pro léčivé přípravky nebo vakcíny není tak jednoduché jako zdvojnásobení, ztrojnásobení nebo zečtyřnásobení předepsané receptury. Vyžaduje pečlivé výpočty, iterace a úpravy. Ať už se vyrábí jeden mililitr nebo 1 000 litrů, konečný produkt musí z chemického hlediska "vypadat" úplně stejně.
Tým v Indianapolisu v USA úzce spolupracuje se zákazníky a kolegy z celé společnosti Merck, aby společně vytvořili vlastní mRNA, lipidy a další materiály a vytvořili vakcínu nebo terapeutický produkt, který je připraven ke klinickým zkouškám a nakonec i k uvedení na trh. Na webu by si mohl vybrat specializované lipidy od Haagova týmu. a návod na formulaci od skupiny Samaridou.
Karwa, která slouží jako smluvní, testovací, vývojová a výrobní organizace (CTDMO) pro hodnotový řetězec mRNA, úzce spolupracuje s nejrůznějšími týmy napříč {společností} - od pracovišť, která vyrábějí lipidy a mRNA, až po tým, který vyvíjí a kontroluje nové formulace. Karwa popisuje odborné znalosti napříč Merck jako specializované "butiky modalit".
Při nakupování v buticích je běžné, že si v různých obchodech vybíráte různé části oblečení. Každé řemeslo vyžaduje odlišnou sadu dovedností. V jednom si pořídíte klobouk. O pár obchodů dál je ten, který prodává kožené boty. A butik na druhé straně města se specializuje na oblečení. Když je vše hotovo, styly se vzájemně doplňují a oblečení je špičkové.
V {společnosti} se různé skupiny specializují na různé aspekty hodnotového řetězce mRNA. Spolupracují, aby splnily potřeby zákazníků a nakonec vytvořily finální LNP, který září.
"Je to společná cesta plná mnoha očekávání," říká Karwa. "Nejen mezi naším týmem a našimi klienty, ale i pacienty a jejich rodinami, kteří vkládají naději do klinické studie."
Další lidé za mRNA a raketoplány
Před dokončením vlastních LNP existuje řada LNP, které se do výběru nedostanou.
Předtím, než se objeví LNP, existují jednotlivé lipidy.
Před optimalizací procesu je třeba provést mnoho a mnoho úprav.
Než se zkrátí doba od nápadu k finální RNA terapii nebo vakcíně, musí vědci vytvořit životaschopné LNP.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?