Uzavřené zpracování pro biovýrobu
Zavřené zpracování
Zařízení budoucnosti bude vyžadovat transformaci způsobu vývoje a výroby biologických léčiv. Uzavřené zpracování zmírňuje rizika kontaminace a bezpečnosti, maximalizuje využití nových i stávajících zařízení a aktiv a zároveň umožňuje udržitelnou multimodální výrobu. Díky uzavřenému zpracování se snižují nákladná opatření pro kontrolu čistých prostor a životního prostředí, aniž by byla ohrožena kvalita produktu. Zjednodušený prostorový design, menší rozměry čistých prostor a zvýšená provozní flexibilita umožňují výraznou úsporu nákladů a připravenost na budoucnost již dnes.
Zavřete svůj proces. Otevřete své možnosti.
S uzavřeným zpracováním můžete:
- Snížit kontaminaci a bezpečnostní rizika
- Snížit nákladná a ekologicky náročná kontrolní opatření v čistých prostorách, aniž by byla ohrožena kvalita výrobku
- Umožnit propojenou a kontinuální procesní výrobu
- Maximalizovat provozní flexibilitu
- Umožnit udržitelnou multimodální výrobu
Stáhněte si naši bílou knihu - "Perspektivy:
Provedli jsme globální průzkum trhu na téma plně uzavřeného zpracování a shromáždili názory průmyslu na toto téma. Naše bílá kniha přináší klíčová zjištění z průzkumu a také postřehy a názory odborníků z oboru na přechod k plně uzavřenému zpracování a jeho dopady na zařízení budoucnosti. Vyplňte níže uvedený formulář a stáhněte si naši knihu.
Všechna pole s * jsou povinná.
Hnací síly hodnot & výhody uzavřeného bioprocesu
47% snížení rizika kontaminace |
81% snížení nákladů na převlékání |
47% snížení pracovní doby díky snížení počtu převlékání, čištění místností a dezinfekce zařízení |
Až 53% snížení monitorování životního prostředí |
Až 65% snížení spotřeby energie |
Související podcast
Nalaďte se & vstupte do světa Bioprocessingu 4.0 s Merrilee Whitney, Chrisem Hwangem a Kelvinem Lee. V tomto podcastu diskutujeme o tom, jak urychlit výrobu biologických léčiv na rychlé tempo.
Související webové semináře
Poznejte výhody a problémy spojené s uzavřeným zpracováním a zjistěte, jak inovace v uzavřených systémech na jedno použití zvyšují efektivitu výroby.
V tomto webináři představíme návrh a testování výkonu systému TFF pro jednorázové použití ve výrobním měřítku, který lze provozovat ve funkčním nebo zcela uzavřeném režimu.
Zjistěte, jaká jsou regulační očekávání při zavádění systémů na jedno použití pro finální filtraci a plnění.
V tomto webináři se budeme věnovat důležitým prvkům revize přílohy 1 GMP EU a tomu, jak mohou filtrační systémy na jedno použití přispět k ucelené strategii kontroly kontaminace.
Externí články
BioPharm International: Perceptions and Considerations for Adopting Closed Processing
Express Pharma: Is closed processing a reality?
Proof of Closure: Životní cyklus uzavřených systémů | Farmaceutické inženýrství (ispe.org)
Vývoj biologicky podobných výrobků: Přechod na uzavřené zpracovatelské systémy pro expanzi suspenzních buněk a zavedení čistých prostorů kulového formátu pro buněčné banky
Související zdroje
Brožura: Vývoj procesů a výroba léčiv:
Podpůrné služby
Poskytujeme komplexní služby pro vývoj a výrobu léčiv, včetně technických a regulačních odborných znalostí a podpory vývoje procesů.
Platforma BioContinuum™:
Vaše zařízení pro biomanufacturing budoucnosti!Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?