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Merck

1.04352

SAFC

L-Histidina

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

NSC 137773, Ácido (S)-2-amino-3-(4-imidazolil)propiónico

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H9N3O2
Número de CAS:
Peso molecular:
155.15
Beilstein:
84088
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352209
Número índice de la CE:
200-745-3
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Agency

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

solid

técnicas

API processing | cocrystal formation: suitable

pH

7.7 (20 °C, 10 g/L in H2O)

mp

282 °C (dec.) (lit.)

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O

InChI

1S/C6H9N3O2/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11)/t5-/m0/s1

Clave InChI

HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N

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Descripción general

Los productos químicos desempeñan un papel importante en la estabilización de los fármacos biológicos durante su proceso de formulación y fabricación, por ejemplo, evitando la agregación. Ofrecemos una amplia gama de estabilizadores, tampones y sales de gran calidad para la purificación y formulación satisfactoria de sus biomoléculas. Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, tienen una baja concentración microbiana y de endotoxinas.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministros y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La histidina se utiliza en la fabricación de productos biofarmacéuticos como un amortiguador en la formulación. A menudo se utiliza junto con el monoclorhidrato de histidina para preparar tampón de histidina con el valor de pH deseado.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, la L-histidina Emprove® Expert es especialmente adecuada para aplicaciones de alto riesgo.

Acciones bioquímicas o fisiológicas

Precursor de la histamina por medio de la histidina descarboxilasa.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 3

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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