SMP2A25NB6

Milligard^® PES 1,2/0,2 µm nominal, cápsula OptiScale^®

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 1.2/0.2 μm

• Sinónimos: OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• material: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Quality Level: 400
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: OptiScale^® 25
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: OptiScale^®
• parameter: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• L: 3.9 cm (1.52 in.)
• W: 1.21 in.
• diam.: 3.1 cm (1.2 in.)
• filtration area: 3.5 cm²
• impurities: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.2 μm nominal pore size; 1.2/0.2 μm pore size
• fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• cartridge code: not applicable

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: bacteriana
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: purificación de proteínas
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de Eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Dispositivos probados que cumplen con los requisitos de la USP <78> para gran volumen de parenterales.

Método de esterilización
Se mantiene la integridad de la cápsula después de 1 ciclo de autoclave de 60 minutos a 123 °C.

Analysis Note

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP para partículas en inyectables.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany