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Merck

1.12488

SAFC

N-acetil-DL-triptófano

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP

Fabricación farmacéutica

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C13H14N2O3
Número de CAS:
Peso molecular:
246.26
Beilstein:
89478
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352209
Número índice de la CE:
201-739-3
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Agency

BP
Ph. Eur.

Nivel de calidad

presión de vapor

<0.00005 mPa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

solid

pH

3.25 (20 °C, 0.5 g/L in H2O)

mp

204-206 °C (dec.) (lit.)

densidad

1.39 g/cm3 at 20.5 °C

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

CC(=O)NC(Cc1c[nH]c2ccccc12)C(O)=O

InChI

1S/C13H14N2O3/c1-8(16)15-12(13(17)18)6-9-7-14-11-5-3-2-4-10(9)11/h2-5,7,12,14H,6H2,1H3,(H,15,16)(H,17,18)

Clave InChI

DZTHIGRZJZPRDV-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El N-acetil-D,L-triptófano se utiliza ampliamente como estabilizador en los hemotratamientos.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el N-acetil-DL-triptófano Emprove® Expert es adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

también adquirido normalmente con este producto

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 2

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
¿Por qué no están disponibles estos documentos?
Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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