Filtrazione di terreni di coltura
Il controllo upstream della carica microbica è finalizzato a evitare che microorganismi contaminino i processi di coltura cellulare. Per impedire la contaminazione dei bioreattori e dei processi upstream, è prassi corrente condurre una filtrazione sterilizzante.
Scegliere il filtro giusto per il trattamento dei terreni di coltura cellulare
Per condurre una filtrazione dei terreni di coltura in grado di assicurare sterilità e prestazioni di alto livello in ogni passaggio sono disponibili molteplici alternative. La scelta del filtro è subordinata ad un’analisi del rischio che identifichi il livello di controllo della carica microbica necessario, l’efficienza (throughput) del processo di trattamento dei terreni di coltura cellulare e i formati di filtro disponibili. Prima di finalizzare la scelta dei filtri, è consigliabile avere conferma di una prestazione di livello accettabile del vostro processo in coltura cellulare.
Filtri Millipore Express® SHR (Sterile, High Retention) a singolo strato di membrana di polietersolfone (PES) di 0,1 µm, disponibili con un prefiltro opzionale di membrana di polietersolfone (PES) di 0,5 µm integrato, per proteggere la membrana ad alta portata, evitando così una prematura ostruzione. Sono filtri che di norma garantiscono una riduzione logaritmica dei micoplasmi ≥ 7,0 e prestazioni di grado sterilizzante dai batteri.
Filtri Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) a due strati (0,5/0,2 µm) di membrana di PES, caratterizzati da superiore efficacia e capacità per i flussi ad elevato potere ostruente. Questi filtri garantiscono una protezione di grado sterilizzante dai batteri.
Filtri Durapore® da 0,1 µm e 0,22 µm a singolo strato di membrana di polivinilidenfluoruro (PVDF), garantiscono portate elevate ed elevata efficacia del processo. Questi filtri garantiscono una protezione di grado sterilizzante dai batteri.
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Millipore Express® filters, featuring hydrophilic polyethersulfone (PES) membranes, are trusted for their sterilizing-grade filtration, high flux, and capacity, with broad chemical compatibility and ease of use for wetting and integrity testing. These filters are versatile, suitable for various biomanufacturing operations, including filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector, and parenteral production at different scales.
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Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are a trusted choice for various bioprocessing operations, including liquid sterile filtration, sterile tank and gas venting, and final sterilizing filtration, offering low protein binding, broad chemical compatibility, and low extractables. These membranes are versatile, suitable for applications such as filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector intermediates, and ophthalmics, with the additional assurance of 100% integrity testing for all Durapore® sterilizing filters during manufacturing.
Selezione del giusto formato di filtro per il trattamento dei terreni di coltura cellulare
I nostri filtri sono predisposti per qualsiasi passaggio di scala, dallo sviluppo di processo su scala di laboratorio a quella pilota, e da questa alla scala industriale. Sono quasi tutti disponibili nei formati monouso, a capsule o cartucce, pronti per l’impiego in alloggiamenti di acciaio inossidabile. Alcuni filtri sono disponibile in formati ad elevata superficie filtrante, in cui la superficie della membrana raddoppia rispetto ai filtri superficiali standard, senza però aumentare la superficie di ingombro del filtro. Per garantirvi la necessaria flessibilità a fronte di specifiche esigenze di processo, ogni filtro è disponibile in numerose configurazioni che si differenziano per il tipo di connessione.
STANDARD DI QUALITÀ E DOCUMENTAZIONE
I nostri filtri sono inclusi nel programma Emprove® che mette a disposizione dossier documentali di tre diverse tipologie, a sostegno di altrettante attività inerenti le fasi dello sviluppo e della produzione: qualificazione, valutazione dei rischi e ottimizzazione di processo. I dossier presentano, in maniera organizzata e in un formato di facile consultazione, le schede tecniche dei prodotti, le certificazioni di qualità e le informazioni normative.
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